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无线医疗电器电磁兼容相关认证探讨 摘要：本文介绍了无线技术在医疗电器中的应用，从医疗电器和无线通信两个 方面介绍了医疗电器的电磁兼容认证，主要介绍了美国、欧盟和我国关于无线医 疗电器电磁兼容认证的知识。 关键字：无线技术，医疗电器，电磁兼容，认证 Discussion about the EMC Certification for Wireless Medical Device Abstract: In this paper, the application of wireless technology in medical device is introduced and electromagnetic compatibility certification is described form medical device and wireless communication, mainly introduce the wireless medical device electromagnetic compatibility certification knowledge in the United States, the European Union and China. Keyword: wireless technology, medical device, EMC, authentication 1. 无线技术在医疗电器中的应用 最近几年，无线通信技术在国内外医疗电器市场得到了广泛的应用，无线医 疗设备应用迅猛增长。目前的无线通信技术有：GPRS、无线局域网、蓝牙、ZigBee、 Wi-Fi、RFID 无线射频等技术。蓝牙与无线局域网络同样是使用在 2.4GHz ISM-band 的传输技术，ISM-band(Industrial Scientific and Medical band) 是由国际无线电行政大会划分的，供工业、科学和医疗目的使用的工作频段，分 为三个主要频段：902MHz~928MHz、2.4GHz~2.483GHz 及 5.728GHz~5.850GHz，只 要发射功率在 1 瓦以下，不需要许可即可以使用。无线通信技术在医疗领域的 应用主要集中在医疗监控方面，目前的医疗监控设备多数是由独立设备构成，通 过打印或屏幕显示信息。 1.1 蓝牙技术在医学仪器中的应用 蓝牙技术具有跳频快、数据包短、功率低、稳定、抗干扰能力强、辐射小等 特点，在无线医疗监控方面得到广泛应用。特别是手持式、便携式、台式诊断和 治疗仪器,有一部分已经嵌入了蓝牙技术。 例如 , 心电监护仪、心电 HOLTER、 血压 HOLTER、血糖 HOLTER、消化道 pH 值 HOLTER、电子药丸、无线体内植入式 仪器控制、微型胃肠道生化参数监护系统等等[1]。 1.2 ZigBee 技术在医疗中的应用 Zigbee 是一种新兴的短距离、低速率、低成本、低功耗功能的无线网络技 术。它采用直接序列扩频(DSSS)技术，工作频率为 868MHz、915MHz 或 2.4GHz， 都是无需许可即可以使用的频率。该技术的突出特点是应用简单，低功耗，有组 网能力，可靠性高以及成本低。 目前，在医疗监护领域，将传感器采集的人体生理参数，通过基于 ZigBee 无线通信协议的无线传感器网络传输到监控中心，监控中心对这些生理参数进行 详细处理，医生根据这些数据对病人的生理情况做出诊断评估[2]。 1.3 无线局域网技术在医疗器械中的应用 无线局域网(IEEE802.11)的协议：在计算机网络的OSI 模型中，整个网络共 有 7 层。IEEE802.11 协议主要规定了 OSI 模型中最低两层：MAC（数据链路层的 一个子层）和物理层的一些特征。主要应用于无线局域网系统，可以用来设计无 线病房监护系统，无线呼叫系统，无线心电