新生儿内科住院患儿超说明书用药情况分析.PDFVIP

新生儿内科住院患儿超说明书用药情况分析 史 强＊，王晓玲，王 巍，张 建（首都医科大学附属北京儿童医院，北京 100045） 中图分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2014）14-1265-03 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.14.07 摘 要 目的：了解我院新生儿内科超说明书用药现状，探讨合理、可行的处理对策，促进临床合理用药。方法：随机抽取我院 2012 年新生儿内科医嘱 2 148 条，以药品说明书为依据，分别对医嘱中的适应证、人群适宜性、给药剂量、频次、溶媒及配制浓度等 方面进行分析，采用 Excel 软件进行数据处理。结果：本次调查共发现超说明用药医嘱 550 条，涉及药品 40 种。结论：对超说明书 用药实行分级管理，既能满足临床用药需求，又能促进用药的安全合理，值得推广。 关键词 新生儿；超说明书用药；合理用药 Analysis of Off-label Drug Use in Neonatal Department SHI Qiang，WANG Xiao-ling，WANG Wei，ZHANG Jian（Beijing Children’s Hospital Affiliated to Capital Medi- cal University，Beijing 100045，China） ABSTRACT OBJECTIVE：To investigate the situation of the off-label drug use in neonatal department of our hospital，and to find a feasible and practical way to promote clinical rational drug use. METHODS：2 148 medical orders were collected from neo- natal department of our hospital in 2012. According to package inserts，rationality evaluation had been done in indications，suitable groups，dosage and frequency，solvent and preparation concentration. Excel software was used for data processing. RESULTS：In this investigation，off-label drug use was found in 550 orders，and 40 kinds of drugs were involved. CONCLUSIONS：Classifica- tion management of the off-label drug use not only can meet the needs of clinical drug use but also can improve the rational use of drugs. It is worthy of spreading. KEYWORDS Neonatal；Off-label drug use；Rational use of drugs 超说明书用药（Off-label use）是指药品使用的适应证、给 品说明书缺乏患儿使用信息，所以超说明书用药现象普遍存 药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内??用 在，在住院患儿等特殊人群中发生率较高[2]。虽然超药品说明 法[1]。由于在患儿中进行临床试验的操作可行性低和伦理学 书用药的存在有其合理性，但也存在用药安全隐患和法律风 等问题，无法对药品的安全性和有效性进行有效评估，很多药 险 [3]。本研究对首都医科大学附属北京儿童医院（简称“我 ??????????????????????????????????