车间生产生物安全制度与防护措施学案.pptVIP

车间生产生物安全制度与防护措施;内容提要：;生产车间使用的生物安全设施、设备：;灭活疫苗抗原生产车间设计为负压，可以生产部分强毒抗原，经灭活处理后方可移出车间。 活疫苗生产车间均设计为正压，只可以生产部分弱毒疫苗。;生产人员的生物安全防护：;生产操作人员生物安全管理制度;3. 活毒（菌）生产区操作人员进入活毒（菌）生产区必须穿专用四联体工作服，戴防护口罩，必要时还需佩戴防护手套和防护眼镜，穿专用拖鞋或水鞋。 4. 在操作过程中禁止用手套及衣服外表直接擦拭汗水、清理头发、接触口、鼻、眼及皮肤表面，必须用消毒备用纱布间接操作，必要时由其它非直接接触人员帮助处理。;5. 活毒（菌）生产区操作人员离开操作区前应先用消毒液充分消毒手或手套外表，除去拖鞋或水鞋。严格进行更衣，更衣时先按外翻法除去手套，再按外翻法除去四联体工作服，更衣时手与身体不能接触工作服外表。需要淋浴的应进行严格淋浴，并进行淋浴登记。;6. 离开生产区后进行身体是否有直接接触菌（毒）液记录。身体有直接接触毒（菌）液的人员，必须即时向车间主管报告，由生产主管经理安排进行体温等体症跟踪。 ;污染物暴露的处理 ;（一）污染物暴露的处理;3、不锈钢台面、罐体表面受到多量毒（菌）液污染时，在原位先用浸泡消毒液毛巾擦拭干净后，再用浸泡消毒液湿的毛巾覆盖消毒10分钟。 4、地板受到多量毒（菌）液污染时，在原位先用浸泡消毒液拖把压干擦拭干净后，喷洒消毒液湿润消毒10分钟。拖把再浸泡液中消毒30分钟。;5、每天操作完毕清场一次。工作台面、发酵罐和灭活罐顶外表面及相近阀门用浸泡消毒液毛巾擦拭消毒，地板用浸泡消毒液拖拭消毒。用后所有用具、用品、四联体工作服放入高压灭菌柜高压灭菌后再进行清洗、消毒备用。洁净区内专用拖鞋、水鞋用后在相应的区域内用消毒液浸泡消毒30分钟。;6、定期进行单元净化消毒：每天用臭氧进行单元空气净化系统循环消毒。 7、强毒（菌）生产区内用具、用品、各种器皿移出生产区前必须进行灭菌处理或浴槽浸泡消毒。强毒（菌）操作区所有仪器、设备重新布置或维修，要经过设备内消毒与操作区整体清场熏蒸消毒后才能移出操作区。;8、不合格培养物的处理：经检验效价不合格或污染的抗原液，装入密封桶内高压高温灭菌处理后排入生物污水池。 9、强毒（菌）生产（污染）区的洗涤废水，淋浴废水，冷库冷凝水，灭菌柜冷凝水，必须统一排放到消毒池消毒处理。强毒（菌）污染区的用液必须在用高温消毒处理。;（二）操作人员接触污染物处理;3、操作人员受伤出现开放性伤口时，在生产区内先用双氧水冲洗伤口，伤口周围用5%碘酒消毒后用75%酒精脱碘，伤口涂碘甘油消毒后，用消毒纱布包扎。离开生产区时，做好消毒防护，同时，根据污染微生物类型，必要时口服抗病毒（细菌）药物，进行医疗观察。;4、在生产过程中，万一眼、鼻、口或外伤伤口接触到强毒（菌）时，即时用灭菌生理盐水充分冲洗，并马上到二更衣室取抗病毒（细菌）药物服用。处理完毕，该人员应第一时间向公司生物安全第一责任人报告，并暂停工作，在家休息观察1-2周，如无异常再由公司经营班子讨论工作安排。 5、生产与检验操作人员在任何时候出现发热、鼻塞、流泪、咽喉肿痛、咳嗽、气喘、肺部疼痛、肌肉酸痛等其中任何感冒症状之一必须向主管生产车??主任报告。如同时出现高热、咳嗽、肺部不适症状群，必须马上向公司生物安全第一责任人报告，并尽快安排到治疗医院排查。