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对三种糖尿病药物的经济性评 07药物分析专业　徐珂 （摘要）目的：评价三种糖尿病药物的经济性。方法：采用询证医学的方法收集文献，提取数据，并对这些成本效果比进行Meta分析，综合比较两两之间的经济性。结果：通过对三种药物的成本效果比的综合评价，二甲双胍成本效果比最低，其次为格列吡嗪，最高为罗格列酮，且三种药物的差异性具有统计学意义。结论：如果仅以成本效果比决策的依据，二甲双胍是最好的选择；如果以增量成本效果比为决策的依据，选择格列吡嗪更为理想。 （关键词）二甲双胍；罗格列酮；格列吡嗪；成本效果比；增量成本效果比；药物经济学 糖尿病是一种与遗传基因相关，内源性胰岛素分泌相对或不足而引起的糖，脂肪，蛋白质代谢紊乱性疾病，以非胰岛素依赖型糖尿病即2型糖尿病居多。治疗此类疾病主要以口服降糖药为主。伴随全球经济的发展和人们生活水平的提高，2型糖尿病患者人数正在迅猛增加，由79年不足1%增至目前的2.4%，由当时的700万人增至目前的3000万人，年增100万人以上，因此我国糖尿病用药市场规模逐年扩容。根据南方医药经济研究所的市场研究报告，从2002年到2007年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势，由2002年的41.87亿元上升到2007年的74.95亿元，其年平均增长率维持在13%左右。糖尿病是一种慢性疾病，可控但无法痊愈，必须终身依赖药物，照这种增长速度发展下去，必将变成医疗支出的一个大头。毕竟医疗支出的增加将降低人们在其他发面的消费支出水平，同时在糖尿病治疗领域存在众多可选择的药物，包括不同药理途径的和不同厂家生产的不同剂型的产品，所以医生，患者在选择药物时除了要考虑其安全性，有效性，还应当考虑其经济性。本文从经济学角度出发，对三种治疗2型糖尿病的药物的成本-效果分析进行评价，旨在为医生或糖尿病患者在选择用药时提供参考。 目前临床上用于治疗2型糖尿病的口服降糖药种类很多，主要是以西药为主。常用于治疗2型糖尿病的有以下几类：磺脲类降糖药物，双胍类降糖药，α-葡萄糖苷酶抑制剂，噻唑烷二酮类降糖药，促胰岛素分泌剂。本文主要对三种常见降糖药???双胍类中的二甲双胍，磺脲类中的格列吡嗪以及噻唑烷二酮类中罗格列酮）的成本效果分析的文献进行系统评价，为临床选择经济有效的治疗药物提供参考。 1.资料与方法 1.1文献查询与选择 计算机检索中国期刊全文数据库（2000～2010）和万方数据库（2000～2010），检索式如下： 标题或关键词（“经济学”或“经济学评价”或“药物经济学”或“成本效果”）+关键词（“糖尿病”／“二甲双胍”+“格列吡嗪”／“格列吡嗪”+“罗格列酮”／“二甲双胍”+“罗格列酮”） 文献纳入标准：研究进行的是随机对照试验。由于考虑到我国在人种与经济方面与其他国家存在的差异，这对药物的经济性有较大的影响，所以本研究所纳入的文种仅限中文。 研究对象为符合WHO的二型糖尿病诊断标准，但均无糖尿病并发症的患者。患者的年龄，性别，病例来源不限。且对患者是采用二甲双胍，格列吡嗪，罗格列酮的任意两种以其他口服降糖药进行对照研究。研究中的结果指标采用的是以下两种： 以血糖下降幅度作为评价标准。对于FPG（餐前血糖），2hPG（餐后两小时血糖），显效为血糖下降值≥3.3mmol/L；有效为血糖下降值介于2.2mmol/L-3.3mmol/L之间。 以血糖范围作为评价标准。FPG指标：显效为血糖值7.2mmol/L；有效为：血糖值介于7.2mmol/L-8.3mmol/L之间。2hPG指标：显效为血糖值8.3mmol/L；有效为血糖值介于8.3mmol/L-11.1mmol/L之间。 通过对这两种指标的分析研究，结合2型糖尿病的血糖判定标准，这两种指标实质差别不大，不会对药物有效性的判断造成影响。 符合下列标准中的任意一条则须将该文献排除： 研究对象为伴有并发症的2型糖尿病者，1型糖尿病患者，住院治疗的2型糖尿病患者，或者进行联合用药的2型糖尿病患者。 重复检出和发表的文献。 患者使用的剂型不一致。 1.2资料提取和数据摘录 按照原先设计好的资料提取表，提取如下一些信息，包括：①试验的基本情况，两组患者的基线情况；②干预措施，结局指标，失访及其处理；③方法学质量。如文献资料不全，尽可能与原作者联系获取，遇不同意见由第三方仲裁。方法学质量评价采用Cochrane协作网推荐的简单评价方法：①选择偏倚的防止：随机是否充分；分配隐藏是否充分。②实施偏倚的防止：患者和研究者是否采用盲法。③减员偏倚的防止：退出和失访是否充分描述；是否采用意向治疗分析。④测量偏倚的防止：评价员是否采用盲法。 1.3质量评价 质量评价主要采用Cochrane协作网提供的RevMan5.0软件。由于成本效果比值为连续变量，所以要采用