标准桃金娘油肠溶胶囊[成人装]说明书.docxVIP

核准日期：2007年6月8日 修改日期：2010年4月27日 标准桃金娘油肠溶胶囊（成人装）说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：标准桃金娘油肠溶胶囊（成人装） 英文名称：Myrtol Standardized Enteric Coated Soft Capsules (Adults) 汉语拼音：Biaozhun Taojinniangyou Changyong Jiaonang （Chengren Zhuang） 【成分】 标准桃金娘油 （Myrtol Standardized） 【性状】 本品为微黄色透明肠溶软胶囊，内容物为无色至微黄色的油质液体，气芳香。 【适应症】 粘液溶解性祛痰药。适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。 【规格】 每粒含300mg标准桃金娘油。 【用法用量】 用法 口服，本品较宜在餐前30分钟用较多的凉开水送服。勿将胶囊掰开或咀嚼服用。 用量 成人：服用标准桃金娘油（成人装）300mg/粒。 急性患者：一次1粒（300mg），一日3～4次。 慢性患者：一次1粒（300mg），一日2次。 【不良反应】 本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应。极个别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动。偶有过敏反应，如：皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。  HYPERLINK /spsms-jinuotong300haoke10lichengrenzhuang-jinji.htm \t _blank 【禁忌】 对本品有过敏反应者不宜使用。 【注意事项】 1. 孕妇及哺乳期妇女用药：请见相关项下的内容。 2.儿童用药：请见相关项下的内容。 3.药物过量：即使在最大耐受剂量（人：约1，500mg/kg，大鼠：2，000大于mg/kg）标准桃金娘油的急性毒性也很低。狗可耐受大于2，000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生。 即使无意中服用了该药，标准桃金娘油的不良反应也极少，高剂量的中毒反应有：头晕、恶心、腹痛，严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症。 解救措施：使用液体石蜡3ml/kg体重；5％碳酸氢钠溶液洗胃，并吸氧。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁。 【儿童用药】 本品有儿童装药品儿童用药请选择儿童装 【贮藏】 存于干燥处，25℃以下。 【包装】 PVC/PVDC铝箔泡罩包??。10粒/盒 【有效期】 36个月 【执行标准】 进口药品注册标准：J【批准文号】 进口药品注册证：【生产企业】 公司名称：德国保时佳大药厂 G．Pohl-Boskamp GmbH Co KG 地 址：Kieler Str.11，D-25551 Hohenlockstedt，Germany 邮 编：D-25551 电 话：0049.48 26.590 传 真：0049.48 26.59109 生 产 厂：德国希尔制药有限公司 R.P.Scherer GmbH Co. KG 地 址：Gammelsbacher Str.2,D-69412 Eberbach Baden，Germany