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标准桃金娘油肠溶胶囊[成人装]说明书.docxVIP

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标准桃金娘油肠溶胶囊[成人装]说明书

核准日期:2007年6月8日 修改日期:2010年4月27日 标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装) 英文名称:Myrtol Standardized Enteric Coated Soft Capsules (Adults) 汉语拼音:Biaozhun Taojinniangyou Changyong Jiaonang (Chengren Zhuang) 【成分】 标准桃金娘油 (Myrtol Standardized) 【性状】 本品为微黄色透明肠溶软胶囊,内容物为无色至微黄色的油质液体,气芳香。 【适应症】 粘液溶解性祛痰药。适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。 【规格】 每粒含300mg标准桃金娘油。 【用法用量】 用法 口服,本品较宜在餐前30分钟用较多的凉开水送服。勿将胶囊掰开或咀嚼服用。 用量 成人:服用标准桃金娘油(成人装)300mg/粒。 急性患者:一次1粒(300mg),一日3~4次。 慢性患者:一次1粒(300mg),一日2次。 【不良反应】 本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应。极个别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动。偶有过敏反应,如:皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。  HYPERLINK /spsms-jinuotong300haoke10lichengrenzhuang-jinji.htm \t _blank 【禁忌】 对本品有过敏反应者不宜使用。 【注意事项】 1. 孕妇及哺乳期妇女用药:请见相关项下的内容。 2.儿童用药:请见相关项下的内容。 3.药物过量:即使在最大耐受剂量(人:约1,500mg/kg,大鼠:2,000大于mg/kg)标准桃金娘油的急性毒性也很低。狗可耐受大于2,000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生。 即使无意中服用了该药,标准桃金娘油的不良反应也极少,高剂量的中毒反应有:头晕、恶心、腹痛,严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症。 解救措施:使用液体石蜡3ml/kg体重;5%碳酸氢钠溶液洗胃,并吸氧。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 基础试验研究和多年的临床应用表明,孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁。 【儿童用药】 本品有儿童装药品儿童用药请选择儿童装 【贮藏】 存于干燥处,25℃以下。 【包装】 PVC/PVDC铝箔泡罩包??。10粒/盒 【有效期】 36个月 【执行标准】 进口药品注册标准:J【批准文号】 进口药品注册证:【生产企业】 公司名称:德国保时佳大药厂 G.Pohl-Boskamp GmbH Co KG 地 址:Kieler Str.11,D-25551 Hohenlockstedt,Germany 邮 编:D-25551 电 话:0049.48 26.590 传 真:0049.48 26.59109 生 产 厂:德国希尔制药有限公司 R.P.Scherer GmbH Co. KG 地 址:Gammelsbacher Str.2,D-69412 Eberbach Baden,Germany

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