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2017-05-04 发布于湖北
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《药物分析与检验》总课际渠

1 药品质量检测技术第一章绪论 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 2 第二章药典基本知识基本要求一、掌握中国药典的基本内容二、了解常用的国外药典练习与思考 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 3 药典药典是一个国家关于药品标准的法典，是国家管理药品生产与质量的依据。药典由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理局批准并颁布实施。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 4 《美国药典》 The Pharmacopoeia of the United States of America（USP）《英国药典》British Pharmacopoeia（BP）《日本药局方》（JP）《欧洲药典》European Pharmacopoeia（Ph.Eur.）《国际药典》The international Pharmacopoeia（Ph.Int) 《北欧药典》《亚洲药典》等第一节常用的国外药典 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 5 《美国药典》（USP） USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，2000年第24版。美国国家处方集(The National Formulary，缩写为NF)，1883年第一版。从1975年开始，USP与NF合并，1980年开始出合订本，缩写为USP(X)-NF(Y)。但仍分两部分，前面为USP，后面为NF。从2002年开始USP-NF将原来的每5年一版改为每年出一个新版本。最新版本为USP(30)-NF（25） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 6 《英国药典》（BP）始于1618年，近现代世界上最早的药典，是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典出版周期不定，最新版本BP（2007） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 7 《日本药局方》（JP） 1886 年，日本政府发行了首部日本《药局方》 1948年，日本出版了国民药品集，其性质相当于美国国家处方集。 1960年，药局方和国民药品集统一为药局方。此后，日本药局方都分两部出版。第一部主要收载原料药及其基础制剂，第二部主要收集生药、家庭药制剂和制剂原料。直到1981年发行的第十改正版，分两部出版的药局方改成了合订本。最新版本：第十五改正版JP（15） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 8 《欧洲药典》（Ph.Eur） 1977年出版第一版《欧洲药典》。从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行　　 1997年，第三版《欧洲药典》出版　　 2001年，第四版《欧洲药典》出版　　 2004年，第五版《欧洲药典》出版 2007年，第六版