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灵宝市豫西药业有限责任公司 ? 金美芬市场报告（2011年）  PAGE 11 /  NUMPAGES 11 金美芬—盐酸钠美芬注射液戒毒作用机理 序 豫西药业总经理张益民先生从美国Biotie（博尔泰）公司引进技术，历时七年时间开发研制，经国家医政、药监、药审中心权威部门三期临床验证，于2009年在全国推广上市的新药品种、国家3.1类新药，该产品科技含量国际领先、填补了国内空白，为纳洛酮理想升级换代产品，同时是新一代阿片受体拮抗剂中最具有发展潜力的品种，也是当前全球最稳定、最有效、无副作用、无残留的阿片类毒品拮抗剂，作用是对抗海洛因等阿片类毒品。已被美国、英国、法国、德国等西方发达国家率先应用在临床上，成为最新一代的戒毒产品。 纳美芬注射液在作用于吸毒者躯体以后，四点八分钟即完全占领吸毒者大脑中的阿片受体，阻断了毒品的侵入，同时也阻断了躯体对毒品产生依赖。即使患者在自由状态下每天随时能得到毒品，他们吸食或注射海洛因就不再有味道，也没有了以前的欣快感。也就是说，毒品对于吸毒者已经再起作用。这样患者就会主动或自愿放弃吸毒，心瘾自然得以淡化，自控能力自然得以提高。90%以上的吸毒患者采用多种传统戒毒方法脱毒后，在心理上对毒品的强烈渴求和依赖依然如故，导致他们无法自控而再次复吸。而采用纳美芬注射液疗法，70%的患者在重新吸食毒品后，会出现恶心、难受、腹痛、骨头酸痛等惩罚性症状。因此通过这种惩罚性症状阻断了躯体对毒品产生依赖。所以说，纳美芬注射液可以彻底戒断毒瘾。 美国国家药物依赖研究院副院长、著名戒毒专家安尼斯认为:纳美芬注射液脱毒，不仅安全、快速、便捷，且毒副作用小，与以前国际公认的美沙酮脱毒（20天以上）、全麻下的快速脱毒(UROD)及其他传统的脱毒方法相比，既提高了脱毒成功率（100%），也避免了全麻下的快速脱毒给患者造成不必要的伤害和风险，在国际戒毒史上是一次里程碑式的创新。（R N Das《英国皇家医学杂志》2011年第07期） 联合国毒品与犯罪办公室日前发布了《2011年世界毒品报告》，报告指出：中国消耗毒品量已仅次于俄罗斯位居世界第二；中国国家禁毒委员会、公安部禁毒局禁吸禁种处、司法部全国戒毒中心也于近日披露，截至今年10月底，我国经公安机关查获并登记在册的，仅青少年吸毒人数已达170余万。截至11月7日零时，这个数字已逾178万，且该数据未包括诸多农村地区青少年。而据世界卫生组织(WHO)、联合国禁毒署官员的预测数据，再按照联合国禁毒署1比10的比例估计，我国目前吸毒人口已超过3700万人，按吸毒者在毒品上人均年花费9000元，戒毒一次最低花费1000元计算，仅中国就存在3700亿元的市场。因此专家指出，中国目前用于毒品（含戒毒）的年费用，已超过3700亿元人民币。 豫西药业为盐酸纳美芬注射液国家质量标准的提出者和制订者。2011年，豫西药业组建了一支战斗力极强的营销团队，金美芬?盐酸纳美芬注射液将开拓我国戒毒市场，如能在2012年占领到5%的市场份额，销售额即将达到人民币185亿元！ 一、纳美芬与纳洛酮的临床药理药效特点与优势比较阐述 纳美芬在临床药理学分类为镇痛药/吗啡拮抗药；而在国家基本医疗保险目录分类为专科用药/特殊解毒药/乙类。 纳美芬是纳洛酮、纳曲酮的升级换代产品，与同类药物纳洛酮、纳曲酮相比具有高效低毒、作用时间长、生物利用度高、用药剂量小，不良反应少、安全范围宽等优点。 国际上同类产品REVEX?由Ohmeda公司研制，于1995年经美国食品药品监督管理局（FDA）上市，批准用于逆转术后阿片类物质过量引起的呼吸抑制，镇静和低血压。在急诊室还用于已知或可疑的阿片类物质或阿片样物质过量的救治，如各种原因的昏迷、休克、中毒的解救，美国医院药师联合会（ASHP）推荐为纳洛酮、纳曲酮的理想的升级换代品。 二、盐酸纳美芬注射液（金美芬）药用机理 对阿片类药物全麻后呼吸抑制的促醒与复苏 在复旦大学附属中山医院、广州军区总医院、广州医学院第二附属医院、青岛市立医院进行临床研究结果表明，纳美芬给药2分钟器械，5分钟达到血药浓度高峰，可阻断80%以上的大脑阿片受体。从而迅速逆转全麻后的呼吸抑制，强力催醒，疗效显著，安全性高，尤适于急诊救治时临床应用。临床加倍应用，可拮抗＞90%以上阿片受体，逆转效应更迅速而完全。 2、纳美芬显著性拮抗呼吸抑制作用，可降低手术中风险，缩短病人昏迷期，缩短观察时间，缩短危重患者上呼吸机的维持时间，同步降低并发症，保证手术室周转，从而增加了科室效益，更为重要的是确保患者快速返回病房，降低了危重症抢救的致残率与致死率。 3、临床研究结果表明，纳美芬给药7分钟左右逆转全麻后的呼吸抑制。纳美芬治疗组的复睡率（再次发生呼吸抑制的几率）只有3%，显著低于纳洛酮对照组的13%，降低了1