用药安全问题的的管理.pdf

1用药安全问题的管理 北京大学第三医院 赵荣生 •主要内容 • 安全合理用药的概念和要素 • 几类药品安全问题 • 药品质量事故 • 不合理用药 • 药物不良反应及药物警戒 • 药品安全与安全用药 • 特殊药品的使用和管理 2 服务理念的转变 3 以疾病为中心 以患者为中心 以疾病护理为中心 “健康就是没有疾病” 以患者护理为中心 实施整体护理 以人的健康为中心 人人享有卫生保健 保证药品供应 (充足、及时) 药品管理 促进合理用药 (安全、有效、经济) 观念转变 行动转变 患者服务 临床药学服务 以患者为中心的 主动服务意识 4患者安全:医疗服务的目标与实践 《患者安全目标》 安全用药是保障患者安全的关键 药物管理是医疗安全的重要环节 5处方情报 患者情报 ・面谈记录 ・诊疗记录 ・看护记录 ・检查结果 ・药历 处方审核 处方 调 剂 疑问查询 服药指导 避免预知的药物不良反应 副作用加重 避免不良反应加重 诊疗过程 6临床合理用药 －－医生、药师和患者的共同目标 • 医生－－对疾病的正确诊断而合理选用药物 • 药师－－以病人为中心的临床药学服务 （Pharmaceutical Care，PC） • 审核并调配处方、用药咨询、治疗药物监测、药物不良反 应监测、出院带药指导、健康宣教等 • 患者－－遵从医嘱，提高依从性 合理用药 • WHO1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药 定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、 药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区 最为低廉。”。 • WHO1987年提出合理用药的标准是： • 处方的药应为适宜的药物 • 在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应 • 正确地调剂处方 • 以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物 • 确保药物质量安全有效 7 合理用药的基本要素 • 安全性 • 作为诊断、预防、治疗疾病的药物，在发挥其不同药理、生 理作用的同时，也可能会产生毒副作用或不良反应等。 • 有效性 • 有效地发挥治疗作用 • 经济性 • 以尽可能少的药费支出换取尽可能大的治疗收益，合理使用 有限医疗卫生资源，减轻患者及社会的经济负担。 8 9患者安全现状 • WHO的有关数据表明，有约4%的患者在医院受到医疗不良事件伤 害。美国每年发生150万例可以预防的药物不良事件，其中40万例 发生在医院，导致35亿美元的医疗费用。 • 美国每年死于给药错误的病人在44,000至98,000 之间，加拿大、 新西兰和英国等国,每年也有10%的患者要遭受一次医疗不良事件。 • 根据卫生部药品不良反应监测中心的数据，我国每年有19万人死于 药物不良反应，每年由于药物不良反应而住院的病人有250万。 10 过去多年来众多的药物不良反应事件 • 四环素牙：60年代出生的“黑牙一族” • 药源性耳聋： • 我国现有7岁以下聋儿约80万，每年新产生聋儿3万余名 （中国残疾人事业“十五”计划纲要与配套实施方案） • 龙胆泻肝丸案 • 鱼腥草注射液 • 拜斯亭：西立伐他汀 • 反应停事件 • …… 11 对用药安全的进一步重视 ——近年来的几大药害事件 • 齐二药－－假药事件 • 注射亮菌甲素假药导致急性肾衰竭 • 欣弗－－劣药事件 • 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）：无菌检查和热原 检查不合格，导致过敏性休克和意识障碍 药品安全管理 用药安全 12 对用药安全的进一步重视 ——近年来重要药物不良事件回顾 • 头孢曲松钠的安全使用问题 • 静脉输注人免疫球蛋白引起丙肝抗体阳性率增加 • 甲磺酸培高利特撤市 • 马来酸替加色罗撤市 • 含钆造影剂的安全问题 • 罗格列酮的安全性受质疑 • 注射用甲氨蝶呤、阿糖胞苷中混入硫酸长春新碱 • 感冒药禁用于2岁或以下儿童 • 哺乳妇女服用可待因可能导致婴儿发生严重不良反应 • 硫酸普罗宁与胸腺肽注射剂可引起严重不良反应 药品安全管理 13 几类药品安全问题 • 药品质量事故 • 不合理用药 • 药物不良反应 对患者产生危害 14 药品质量的问题－－假药、劣药 • 生产企业 • 流通企业 • 医疗机构 监管部门 药品安全问题－－药品质量 15 目前国内药品质量的特殊性 生产条件方面：GMP水平差异，4000多家药厂 质量标准方面：批准时间、更新速度 质量监控力度：处罚过轻，假冒伪劣不止 流通领域：竞争无序 道德和法制观念滑坡，乱中取胜的增多 药品安全问题－－药品质量 16 管理手段在医院药品管理中作用 用药品种确定 采购数量 供货商选择 处方模式 药事委员会 诊疗规范 药房采购规范 药品招标 ？？？ 卫生部督察 医疗保险 17 不合理用药问题 • 往往发生在医生与患者之间 • 用药指征不明确，药物滥用 • 超剂量给药 • 违反