细菌室质量控的制程序.pptVIP

细菌室质量控制操作规程;细菌室质量管理目标;临床细菌学实验室室内质量控制基本要求;三、细菌染色的质量控制 在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。 1．革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922)或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。 2．妻-尼染色：利用已知的抗酸杆菌(AFB)阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。 四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制 细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。应用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本一同进行。;五、抗微生物药物敏感试验的质量控制 临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般β-内酰胺酶测试、超广谱β-内酰胺酶(ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验(即MICs测定法)。 1．一般β-内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌ATCC25923)。 2．ESBLs测试的质量控制：美国临床实验室标准化协会(CLSI：原NCCLS)目前仅提供了肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌ESBLs的测试标准。其测试标准参照最新的CLSI文件。质量控制随临床测试菌株一同进行。 3．纸片扩散法及MIC测定法药敏试验的质量控制：质控试验条件、质控菌株选择及质控允许范围参照最新的CLSI规定。频率为每周至少一次。 4．某些耐药菌检测的质量控制：一些耐药菌株如高水平氨基糖苷类耐药的肠球菌、苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌以及万古霉素耐药的肠球菌等的IQC具体方法、质控菌株及质控预期结果参见最新的CLSI规定。质量控制随临床测试菌株一同进行。 ;细菌室室间质量控制评价标准操作程序;6 室间质评的测定原则 室间质评样本测定时须与病人样本同样操作，不得特殊对待，并且不能与其他医院核对测定结果，要如实地反映实验室的真实工作状况和水平，如有疑问，可与室间质评的组织机构沟通。 7 室间质评活动程序 7.1 在建立实施室内质控体系的基础上，参加室间质评活动。 7.2 收到质控物后认真检查核对，如有破损、缺失、标本编号错误等及时向科室反映，以便及时与部临检或省临检中心联系，及时补寄。 7.3仔细阅读室间质评的通知和要求，由室负责人将质评样本保存在2℃～8℃冰箱，妥善保管好报表和项目编码。 8 质评样本检测操作程序 8.1 测试环境、仪器、试剂的要求 室温：20～25℃ 湿度：80% 试剂：所用试剂或试条均为仪器配套产品 质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染。; 仪器：仪器必须有质量控制保证。 8.2 质评样品的准备 ⑴ 按测定日期从冰箱中取出参评物，放置至室温(约30min)。 ⑵ 根据标本种类，质控菌株分到各组进行培养分离鉴定。 8.3 质评样品的测定 ⑴ 质控菌株用小牛血清或肉汤溶解，按标本种类接种各种选择培养基，放适当环境培养。 ⑵ 培养分离病原菌，根据病原菌种类进行鉴定和耐药表型检测，并根据质控要求，病原菌进行药敏试验(重复2次)。 8.4 填写报表或网上回报 ⑴ 填写报表时应按要求逐项填写，字迹清晰整洁。实验室编码：119082 ⑵ 填写完后再次核对，以防笔误、样本号顺序错误等。 ⑶ 然后则测定者、室负责人签字。 8.5 结果存档 填写完后复印或将网页另存，一份寄出，一份存档，以备核查。;9 评价方法 9.1 单项PT值评分标准 每一批号每一项目结果在允许范围内时，测定结果合格，得分为100%，若在允许范围外时，测定结果不合格，得分为0%。单个项目的得分计算公式为： (该项目的合格结果数÷该项目的总的测定样本数)×100%。 合格：该项目的测定成绩≥80% 不合格：该项目的测定成绩≤80% 9.2 总项目的PT值评分标准 总项目的计算公式为： (总项目的合格结果数÷总项目的总的测定样本数)×100% 合格：总项目的测定总分≥80% 不合格：总项目的测定总分≤80% 9.3 部临检中心给参加实验室发证书的规定 合格证书：每年每个专业参加2次或3次以上，不得缺席，每次有五个调查样本。每次总项目的测定总分≥80%；颁发合格证书。 参加证书：不符合合格证书的要