药品基础知识的讲座2013.11.ppt

药品基础知识讲座; 药品基础知识主要内容; ;（二）、药品质量 ; （2）安全性：使用安全、毒副作用小这一点与有效性一起指的是药品的真正质量特点，即产品在使用过程中所表现的特性。（3）稳定性：主要指质量稳定性，表现在化学、物理等方面，稳定性好、有效期长、服用方便，这是重要的质量特性。（4）均一性：主要表现为物理分布方面的特性，是体现药品标准的质量特性。;  （三）药品标准;药品质量标准一般应包括：名称、化学结构式、分子式或分子量、性状、鉴别、处方组成、含量及其检查、检验方法、制剂辅料，允许的杂质及其限量以及作用、用法、用量、注意事项贮藏方法，制剂的规格等。;中国药品法定质量标准：①《中华人民共和国药典》②《中药饮片炮制规范》 ③《中国医院制剂规???》 药品质量标准是法定的、强制的、有国家药典委员会制定，国家药监局批准。; 二、药品名称;（2）商品名，商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质不得仿用。 商标名通过注册即为注册药名，常用“R”表示，我国大型著名生产企业，为打响自己生产企业的品牌，也赋予药品商品名，如左旋氧氟沙星注射液就有“利复星”、“来立信”等名称。国家规定药品的包装，说明书等在使用商品名时，必须注名通用名。如只印商品名，则无法断定其确切成分，广告宣传需使用商品名称时，必须同时使用通用名称。某些厂家为吸引消费者注意力，精心设计，使商品名色彩鲜明，图案奇特，而通用名则难以寻找，这也是导致不合理用药的潜在因素。;（3）国际非专有名，国际非专利名是世界卫生组织（WHO）制定的药物（原料药）的国际通用名，鉴于各国的药品名称混乱。WHO一直要求发展、制定和推行代表生物制品、药品以及类似产品的国际标准。并组织专家委员会从事统一药名工作。采用国际非专有名，使世界药物名称得到统一，便于交流和协作，促进世界各国对药品名称管理。 ; 三、药品的批准文号;2、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。 化学药品使用字母“H”， 中药使用字母“Z” 保健品使用字母“B” 生物制品使用字母“S” 体外化学诊断试剂使用字母“T” 药用辅料使用字母“F”， 进口分装药品使用字母“J”。 ; 四、药品的有效期;1、国产药品的有效期表示法：一般表示可用有效期至某年某月，或用数字表示，如有效期至2013年10月，或表示为有效期至2013.10 2013/10 2013—10等形式，年份用4位数表示，月份用2位数表示（1—9月前加0）。;2、进口药品的有效期表达方法进口药品常以EXPIRY DALE（截止日期），表示失效日期： 美国产品大多按月—日—年排列，9/10/2013或Sep loth2013(2013年9月10日)。日本产品按年月日排列，2013-9-10（即2013年9月10日）欧洲大多数国家按日月年排列，10/9/2013或Loth sep2013（即2013年9月10日）;3、有效期与失效期的区别 （1）药品的有效期是指药品有效的终止日期，如有效期至2005年10月的药品，其有效的终止日期是2005年10月31日。 （2）药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期，如失效期为2005年10月的药品，该药品从2005年10月1日起失效。; 五、药品的特殊性;（1）专属性----对症治疗，患什么病用什么药 （2）两重性----防病治病，不良反应 （3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能 保证疗效。 （4）限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备。 ;2、药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。 3、药品经营的特殊 不能用价格来调节其需求 ;;;;副作用和毒性反应的区别;2）毒性反应：;毒性反应：;药品的副作用和不良反应的区别;根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两种类型：A型反应和B型反应。 A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。 ;近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应，这种分类方法的