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基因体医学国家型科技计画办公室-生技医药国家型科技计画

生技醫藥國家型科技計畫辦公室 The Office of National Research Program for Biopharmaceuticals 提升臨床試驗倫理審查效能座談會 日期:民國 102 年 3 月 26 日(星期二) 13:30-16:30 地點:台大醫院國際會議中心 301 室(台北市徐州路 2 號 3 樓) 主辦單位:生技醫藥國家型科技計畫辦公室(NRPB) 協辦單位:台灣大學醫學院內科、中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)、台 灣藥物臨床研究協會(TCRA)、財團法人醫藥品查驗中心、NRPB 台 灣臨床試驗合作聯盟(TCTC)各成員醫院之人體試驗委員會 指導單位:行政院衛生署醫事處、食品藥物管理局、行政院國家科學委員會、 行政院科技會報 報名方式:本研討會全程免費。 採線上報名方式,.tw/ 聯絡人:2395-8516#20 謝博士、21 林小姐 *敬請各院決策高層、IRB主委、執行秘書及業務相關人員撥冗參加。謝謝! 議 程 表 時 間 議 題 主 講 人 13:30~14:00 Registration 張善政 政務委員 14:00~14:15 致詞 楊泮池 院長 鄭雅慧 理事長 14:15~14:30 臨床試驗倫理審查常見問題及建議 業界代表 主持人: 14:30~15:20 臨床試驗倫理審查問題之解決方案: 林志六 副執行長 1. 倫理審查時效的管理 楊志新 教授 14:30~14:50 2. 相互承認 台大腫瘤醫學部 3. 聯合審查模式 林志六 副執行長 14:50~15:10 4. Central IRB 醫藥品查驗中心 呂念慈 科長 15:10~15:20 研究倫理審查會相關法規 衛生署醫事處 ??泮池 院長 15:20~16:30 Panel discussion 各主講人 各院代表

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