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基因体医学国家型科技计画办公室-生技医药国家型科技计画
生技醫藥國家型科技計畫辦公室
The Office of National Research Program for Biopharmaceuticals
提升臨床試驗倫理審查效能座談會
日期:民國 102 年 3 月 26 日(星期二) 13:30-16:30
地點:台大醫院國際會議中心 301 室(台北市徐州路 2 號 3 樓)
主辦單位:生技醫藥國家型科技計畫辦公室(NRPB)
協辦單位:台灣大學醫學院內科、中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)、台
灣藥物臨床研究協會(TCRA)、財團法人醫藥品查驗中心、NRPB 台
灣臨床試驗合作聯盟(TCTC)各成員醫院之人體試驗委員會
指導單位:行政院衛生署醫事處、食品藥物管理局、行政院國家科學委員會、
行政院科技會報
報名方式:本研討會全程免費。 採線上報名方式,.tw/
聯絡人:2395-8516#20 謝博士、21 林小姐
*敬請各院決策高層、IRB主委、執行秘書及業務相關人員撥冗參加。謝謝!
議 程 表
時 間 議 題 主 講 人
13:30~14:00 Registration
張善政 政務委員
14:00~14:15 致詞
楊泮池 院長
鄭雅慧 理事長
14:15~14:30 臨床試驗倫理審查常見問題及建議
業界代表
主持人:
14:30~15:20 臨床試驗倫理審查問題之解決方案:
林志六 副執行長
1. 倫理審查時效的管理 楊志新 教授
14:30~14:50
2. 相互承認 台大腫瘤醫學部
3. 聯合審查模式 林志六 副執行長
14:50~15:10
4. Central IRB 醫藥品查驗中心
呂念慈 科長
15:10~15:20 研究倫理審查會相關法規
衛生署醫事處
??泮池 院長
15:20~16:30 Panel discussion 各主講人
各院代表
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