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Medtronic (Suisse) SA Talstrasse 9 Case postale 449 CH-3053 Münchenbuchsee Switzerland Tel. +41 31 868 01 00 Fax +41 31 868 01 99 swisscontact@ www.medtronic.ch INFORMATION URGENTE DE SECURITE Cathéters Symplicity? Modèle RDN006 Rappel de Produit Réf Medtronic : FA549 Münchenbuchsee, ao?t 2012 Cher client, Medtronic a identifié un problème potentiel concernant certains lots spécifiques du cathéter Symplicity ? (Modèle RDN006). Nous avons déterminé qu’un petit nombre des poches stériles pouvaient être endommagées, pouvant compromettre la stérilité du produit. Medtronic n’a pas eu connaissance de conséquences patient liées à ce problème et notre évaluation indique un taux d’occurrence d’environ 0.4% sur les 4000 unités distribuées (soit une estimation de 16 cathéters). Ce problème est spécifiquement lié à l’emballage entourant directement le dispositif (la poche) et non le cathéter lui-même. Medtronic a identifié les causes possibles de l’endommagement de la poche et a mis en