商标暖妇康TM.doc

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商标:暖妇康TM 产品名称:热疗贴 商品名称:暖宫贴 产品规格型号: 9.5cm×13cm×1贴 口2贴装 口3贴装 产品标准号:YZB/鲁0046-2011 注册证号:鲁食药监械(准)字 2011第1234567号 生产企业许可证号:鲁食药监械生产 “外”用标志: 外 产品说明书: 产品说明书 【产品名称】热疗贴 【商品名】暖宫贴 【产品性能结构及组成】该产品由敷膜无纺布、压敏胶贴、发热袋与硅油纸组成。【功 能】本品具有温经散寒、暖宫止痛、促进血液循环的功效。 【适用范围】适用于产妇暖宫等症的辅助治疗。 1、产妇暖宫,阻止体外寒邪之气对产妇的侵害,加快恶露排出,保护产妇安全度过月子期;? 2、流产暖宫,促使产后子宫及血管尽快恢复正常的收缩规律,促进子宫复旧; 3、女性月经周期疼痛的治疗。 适用人群:顺产、剖宫产及流产后女性,痛经女性。 【使用方法】 外用,沿包装袋打开,取出贴片,揭下防粘离型纸,贴于正对“气海穴”(脐下3寸)的内裤外侧即可。每日1片。产妇30天,流产15天,痛经1-2天为止。 【注意事项、警示及提示性说明】   ●外用,一次性使用,不要直接粘贴在皮肤上; ●打开内袋后应立即使用,使用中若感觉过热,可适当加以隔垫,谨防烫伤;   ●睡时慎用,谨防无痛感的低温灼伤。 ●急性损伤请在24小时以后使用或遵医嘱; ●生活不能自理者须在监护人监护下使用; ●置于儿童接触不到的地方。 【禁忌症】1.孕妇;2.糖尿病和有血液循环障碍者;3.皮肤热敏感度低者;4.严重急性期炎症患者。 【贮 存】密封,置室内阴凉干燥处。 【有效期】二年 【产品标准号】 【注册证号】鄂食药监械(准)字 2011 第 123456号 【生产许可证号】 鲁食药监械生产 【型 号】 SJT-C 【规 格】9.5cm×13cm×1贴 口2贴装 口3贴装 【受托单位】山东弘兴医药生物科技开发有限公司 【生产地址】山东单县终兴开发区 【委托单位】广州市弘兴医药生物科技开发有限公司 地址:广州市荔湾区花湾路650号 电话:020 传真:020http:// E-mail:gzhxyy2009@ 邮编:510035 临床报告数据: 1. 暖宫贴治疗产后恶露不绝的临床观察 治疗组和对照组相比,经X2检验,无统计学意义。说明治疗组和对照组在临床疗效方面差异无显著性。见表1。 2. 暖宫贴促进产后子宫复旧的临床观察 治疗组阴道恶露少、持续时间短、子宫收缩快,与对照组比较有显著性差异(P0.01),见表1~表3。 3.暖宫贴治疗原发性痛经的临床观察 治疗组治愈15例,占37.5%;好转21例,占52.5% ;未愈4例,占10.0% ;总有效率为90.0% 。对照组治愈11例,占30.5% ;好转15例,占41.7% ;未愈10例,占27.8% ;总有效率为72.2% 。总有效率治疗组优于对照组(X2=3.98,P0.05)。2组临床症状疗效比较见表1。 临床试验结果分析: 暖宫贴具有温经散寒、暖宫止痛、促进血液循环的功效,对顺产、剖宫产及流产后女性,痛经女性宫寒所引起的各种伴随症状有很好的治疗作用。 临床试验结论: 采用暖宫贴对治疗:1、产妇暖宫,阻止体外寒邪之气对产妇的侵害,加快恶露排出, 保护产妇安全度过月子期;2、流产暖宫,促使产后子宫及血管尽快恢复正常的收缩规律,促进子宫复旧;3、女性月经周期疼痛的治疗,效果好,无痛苦,方便安全,易被患者接受。 产品结构图:

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