最新列入清单Ⅰ_Ⅱ_Ⅲ类医疗器械[Ⅱ类].docVIP

行业动态】最新列入清单的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械（Ⅱ类） 2015-04-15? HYPERLINK /javascript:void(0); 医路通医疗器械营销 Ⅱ类 3月31日，食品药品监管总局办公厅发布了《关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知》（食药监办械管〔2015〕49号）。通知中列出了被作为第Ⅱ类医疗器械管理的最新58个名单，快来看，有你家的没？ 作为Ⅱ类医疗器械管理的产品（58个） （一）可视耳鼻喉检查镜：主要由CMOS摄像机、光纤、LED灯泡、LCD屏、电路板、SD卡及手柄组成。用于耳部、鼻部、喉部检查。分类编码：6822。 （二）头戴式放大镜头灯：主要由LED灯头、头带、主控制器和放大镜组成。用于辅助耳鼻喉科、眼科、妇科检查、住院查房及手术治疗。分类编码：6822。 （三）医用诊疗床：主要由床面部分（床板、软垫）、床架部分（上床板、下床架、中柜、脚轮、升降、倾斜、平移机构件）及附件（耦合剂加热器、一次性纸床单卷纸装置、输液架、脚托）组成。供医务人员为患者作检查、诊断、护理、治疗用。分类编码：6854。 （四）口腔开口器：主要由开口器、LED 灯泡、电池盒组成。具有固定开口功能，并充分显示上、下前牙的唇侧。用于口腔科医生为患者作牙齿检查治疗时用。分类编码：6855。 （五）脑保护装置：主要由外壳、气囊、充气管、指示球囊、单向阀及压力测量模块组成。根