9001内审员案例分析.ppt

GB/T19001-2008内审员培训（二）;审核员在检验科发现编号为X的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的，3月26日该产品发往用户，3月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时，发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的，而焊缝的焊接性能检测报告是在4月1日签发的， 审核员问检验科长：“为什么在检验合格报告出来之前就交付了产品？” 检验科长解释说：“零件A是生产急需例外转序的，这样做是经过主管副厂长批准的。” 检验科长向审核员提供了主管生产的副厂长的批准的记录。 不符合（8.2.4)这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。 ;某化工产品的工艺作业指导书规定：反应温度150±10 ℃ ，保持3小时，每小时对温度进行一次记录。 审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示温度只有136 ℃ ，审核员又抽查了近两天???生产记录，发现记录的反应温度都在134 ~139 ℃之间。 不符合(7.5.1)组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供 ;审核员在某企业的计量室审核，查看测量和试验设备的台帐上写明CS-002测试仪的检定周期为12个月，检定方式为自检。审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程，计量科长说：“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪，我们只是按照国外厂家的介绍进行校准，没有文字上 规定，这台测试仪已经使用两年了，从未出现过问题。” 不符合7.6组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 ;审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检测加工好的工件，发现三名质检员对工件抽样的比例不一致，审核员问为什么，一名质检员说：“因为没有对这种工件的抽样比例做出明确的规定，我们都是凭经验进行抽样检验，好在这种工件的加工质量挺稳定，多抽一点少抽一点没什么关系。” 不符合7.1.c产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；;装配车间放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责我们也就没必要进行检验了。 不符合7.5.4组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。 ;在技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来子母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。 不符合4.2.3f确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；;审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。” 不符合7.5.3组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。;零件加工车间规定不合格品率不能大于1%。审核员查上个月的不合格品统计报表，发现上个月前15天的不合格率在0.5%到0.7%左右了，但是后15天的不合格品率为0.95%至1%之间。审核员问车间主任：“不合格品率已经连续15天接近1%了，车间对此情况是否采取了措施？”车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？我真没注意。不过，好在还没有超过1%，问题不大？” 不符合8.4.c过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会 ;某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检待判品。审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如过需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。” 不符合7.5.3组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。;审核员在质检科查看XH2型产品的最终检验情况，检验科长介绍说：“XH2型产品的最终检验是抽检，通常200件为一批，抽20件检验。”审核员查看了最近两个月XH2型产品的最终检验记录，确实是每批抽检了20件，且检验结果均为合格。审核员又查看了XH2型产品的检验规程，发现检验规程规定：XH2型产品的最终检验以200件为一批，每批抽40件检验。 不