补肾祛斑颗粒小鼠急性毒性实验.docVIP

　　补肾祛斑颗粒小鼠急性毒性实验 作者：李世梅，汤迎爽，郭宏林 【摘要】 目的 观察补肾祛斑颗粒对小鼠的急性毒性实验。 方法 以最大浓度药液灌胃给药，24 h内给药3次，连续观察7天。详细观察记录小鼠行为活动、状态、饮食、大便、小便、毛色、分泌物及死亡等情况。结果 全部动物健存，也无明显中毒反应，测得补肾祛斑颗粒最大受试药物量为71.16 g/kg，折合生药为105.554 g/kg，为临床患者拟用量的237倍。结论 补肾祛斑颗粒无明显急性毒理反应。 【关键词】 补肾祛斑颗粒；急性毒性；灌胃给药；小鼠 Acute toxicity test of Bushen Quban granule on mouse ［Abstract］ Objective To observe the acute toxicity test of Bushen Quban granule. Methods ice aximum administration concentration drug for 7 days, and gavage administration es ount of the mice. Results All the mice arkedly poisoning reaction. The maximum administration dosage of Bushen Quban granule inistration dosage by 237 times. Conclusion Bushen Quban granule has no markedly acute reaction. ［Key inistration; mouse 黄褐斑是一种颜面部色素沉着的色素代谢障碍性损容性皮肤病，好发于中青年女性, 26～35岁的妇女发病率达35%左右［1］。其病因较为复杂,中医认为主要在于肝、脾、肾功能失调,肝郁、脾虚、肾亏从而导致气机不畅,气血瘀滞于脉络,颜面失于濡养所致［2］。补肾祛斑颗粒系解放军第323 医院 科研用药，临床用于 治疗 肾虚血瘀型黄褐斑，具有补肾养血，化瘀祛斑功效。本实验通过用补肾祛斑颗粒给小鼠灌胃,观察最大用药量,从而探讨补肾祛斑颗粒对小鼠的急性毒性作用。 1 材料与方法 1.1 受试药物及配置 补肾祛斑颗粒由解放军第323医院提供（科研用药），6 g/袋（含生药8.9 g/袋）。临床患者拟用量：每日服3次，每次1袋。人体重按60 kg 计算 ，每公斤体重服药量为26.7 g生药/（人·d），即0.445 g生药/kg。实验时将药粉用自来水作溶剂，配成59.4%浓度。 1.2 实验动物 ICR品系小鼠，体重18～22 g，雌雄各半，由西安 交通 大学医学实验动物中心提供，合格证：陕医动字第08-004号，实验前饲养1周，选择行为活动、饮食、精神状况正常的小鼠进行实验。小鼠分性别饲养于实验室内。室温20 ℃～26 ℃，相对湿度40%～70%， 自然 光源，排风扇通风2次/d，每次0.5 h，雌雄分笼饲养，水（自来水）自由摄取，饲料为实验动物全价营养饲料，由西安交通大学医学实验动物中心提供。 1.3 实验方法 1.3.1 预实验 取ICR小鼠10只，体重18～22 g，给药前禁食12 h，以59.4%浓度按0.4 ml/10 g体重24 h内灌胃给药1次，给药后观察小鼠一般情况。见小鼠活动自如，进食、饮水正常，大便呈湿润颗粒状，10只小鼠72 h内无一只死亡，也无明显中毒反应，提示本品难以测出LD50，故选择最大给药量实验。 1.3.2 最大给药量实验［3］ 取小鼠40只，雌雄各半，体重18～22 g，随机分为空白对照组和给药组。两组小鼠在灌胃给药前均先禁食12 h，空白对照组以0.4 ml/10 g体重灌胃给予自来水，给药组按照0.4 ml/10 g体重以59.4%浓度的补肾祛斑颗粒混悬液24 h内灌胃给药3次，连续观察1周。详细观察记录两组小鼠行为活动、状态、饮食、大便、小便、毛色、分泌物及死亡等情况。 1.4 统计学 方法 数据用SPSS 11.0统计软件进行单因素方差 分析 。 2 结果 2.1 一般情况 灌胃给药后两组小鼠的外观体征未见异常，活动自如，进食、饮水、粪便均正常，皮毛光洁，口、鼻、眼及肛门清洁无分泌物，见表1。表1 补肾祛斑颗粒最大给药量实验小鼠反应情况注：-代表正常 2.2 体重变化情况 灌胃给药7天，体重增加，给药组给药前体重为（20.37±0.51）g，空白对照组体重为（20.35±0.62）g，第7天体重，给药组为（24.73±1.31）g，空白对照组为（24.36±1.19）g,见表2。表2 补肾祛斑颗粒最大给药量对小鼠体重 影响 统计由表2