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　　输尿管支架降解材料的筛选 作者：岳鑫 孔祥波 岳磊 李宁 【摘要】 目的 评价可生物降解输尿管支架材料己内酯/环氧乙烷(PCLEO)共聚物在体外环境中的降解、临床应用和材料的毒性。方法 PCLEO试样24个，随机分成3组，每组8个，分别浸于pH值为4，6，8的浸泡液中，将所有试管置于37℃恒温水浴箱中，浸泡液每日更换1次，分别于2，4，6和8 m×5 mm，厚约1 mm的片状，并甲醛熏蒸消毒备用。主要仪器、试剂：精密光电分析天平(上海天平仪器厂)、扫描 电子 显微镜、410型凝胶渗透色谱仪(GPC，美国TT(北京中山公司);L29细胞株;人工降解液1 L,尿素60 g，氯化钾13 g，氯化钠17 g，氯化钙1.6 g，氯化镁1.6 g，磷酸钠盐4 g，氯化铵3 g，肌酸200 mg，调节其pH值至4，0，6.0，8.0共3种浸泡液。 　　1.2 方法 PCLEO试样24个，随机分成3组，每组8个试样，试样真空干燥并福尔马林熏蒸消毒后，将分组试样分别浸于pH值为4.0，6.0，8.0的浸泡液中，将所有试管置于37℃恒温水浴箱中，浸泡液每日更换1次，分别于2，4，6和8 l，两组每孔分别加入测试及对照材料，于第2,4,7天弃培养基，加入MTT 50 μl，在37℃温箱内孵育4 h，加入DMSO溶液1 ml，用分光光度仪，在波长570 nm下测定光吸收值，并计算细胞的相对增殖度(RGR)。按GB/T 16886标准进行材料的毒性评定。 　　1.3 统计学分析 采用t检验。 　 　2 结 果 　　2.1 质量变化 PCLEO共聚物经过8 . 　　图1 PCLEO截酸表面降解情况 　　2.4 MTT试验的结果 RGR值及材料毒性分级：第2天RGR=109%(0级)，第4天RGR=66%(2级)，第7天RGR=58%(2级)。材料的细胞毒性评价是2级。 　 　3 讨 论 　　本研究中试验材料PCLEO的细胞毒性分级是2级，其细胞毒性的产生可能有以下几个原因：(1)材料生产过程中残留的原料单体，低分子聚台物，催化剂和添加剂产生的毒性作用;(2)材料消毒过程中残留的环氧乙烷的毒性作用;(3)材料本身的毒性作用。因为医用材料同体液直接接触，聚合物中的易溶出物质(包括残留的原料单体、低分子聚合物、催化剂和添加剂)是引发炎症和组织反应的主要原因，不能除外某些物质会产生细胞毒性。有研究认为聚合物中可能存在的低分子量物质级聚合物中的可滤出物具有细胞毒性作用〔2〕。 　　尿液的pH值是影响材料的降解性因素之一。PCLEO在体外模拟尿液环境下(pH=8时)，降解最迅速，pH=6时降解率居中，pH=4.0时降解较为缓慢〔4～6〕，这是因为尿液中所含的NH+4的作用，NH+4有促进降解的作用。但即使pH=8，共聚物PCLEO于4 amuro T,Oka M,et al.In vitro and in vivo studies on bioabsorbable ultrahighstrength poly(dllactde)rods〔J〕.J Biomed Master Res，1992;26(6):155367. 　　2 张彩霞，孙 皎，孟爱英.紫外分光光度仪测量不同含铜银汞合金细胞毒性的新方法〔J〕.中华口腔医学杂志，1990;25(1)：21. 　　3 庄振武，李 麟.生物降解性聚合物支架〔J〕.国外医学·临床放射学分册，1999;3：1425. 　　4 LevEilee RJ,Pinchuk L,c CImton S.Metallic ureteric stents：early experience〔J〕.Br J Urol，1998;82(6)：7917. 　　6 Pauer .Use of selfexpanding pemanent endoluminal stents for benign ureteral strictures:midterm results〔J〕.J Urol,1999;162(10)：31912.