中药合剂〔含口服液〕.ppt

中药合剂（含口服液） 概念及特点 制备过程 品种举例 概念及特点 合剂的制备过程 备料与提取 纯化即精制 浓 缩 配液与分装 灭 菌 * * 中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩而制成的内服液体制剂。单剂量包装者可称“口服液”。是汤剂改革而成。 中药合剂的特点：①能发挥制剂的综合疗效；②吸收快，奏效迅速；③可大量生产，免去临时煎煮的麻烦；④体积小（经过浓缩）；⑤口感好（加有矫味剂）；⑥贮存时间久经灭菌处理并加入防腐剂）。但不能随证加减，工艺条件要求较高（基本同注射液）。 备料即准备 浸提即提取 纯化即精制 浓 缩 配液与分装 灭 菌 质检与包装 备料即准备：药材、设备和用具的准备及检查。 浸提即提取： 煎煮法 取炮制加工合格的药材，置煎器内，加水煎煮2~3次，每次1~1.5小时。滤出药液，压榨出药渣内的药液，滤过，合并。 双提法 对处方中的芳香性药材，应先提出挥发油，再用煎煮法提取。 亦可根据药材性质及所含成分，选用不同浓度的乙醇或其他溶剂，用渗漉法、回流法等方法提取。 水醇法：取经过过滤处理的提取液，静置一定时间，滤除不溶物，收集滤液，适当浓缩（1千克药材的药液为1~2千毫升），浓缩液中加入乙醇适量，静置沉淀，滤除不溶物。该方法称为水醇法，是目前普遍使用的方法。 酶 法：原料经提取浓缩至适当程度，根据产品中所含成分（尤其是需要除去的成分）的性质，确定选用适当的酶进行酶解，再经过灭酶，滤过处理。 另有用甲壳素、壳聚糖、101果汁澄清剂等作絮凝剂净化处理。 将纯化处理后的浸提液适当浓缩，浓缩程度一般以每日服用量在30~60ml为宜。经过醇化沉淀处理的提取液，应先回收乙醇，再进行适当的浓缩，其浓缩程度以每日服用量在20~40ml为宜。 配液：在精制浓缩后的药液内加入一定量的矫味剂（蜂蜜、单糖浆、甘草甜素和甜菊苷等）；防腐剂（尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠和山梨酸）；少量天然香料以改善或增强制剂的色、香、味和口感，使患者乐于服用。 分装：添加附加剂后，混合均匀，按照注射液制备工艺要求过滤后，灌封于无菌洁净干燥的容器内，或者按单剂量灌封于口服安瓿中。 *