干热灭菌与湿.pptVIP

杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢，最大限度地提高药物制剂地安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。 干热灭菌法 湿热灭菌法 过滤灭菌法 射线灭菌法 　 1.1 定义：系指在干燥环境中进行的灭菌　　　技 术。 一、干热灭菌法机理 干热灭菌与湿热灭菌的动力学特征相似，符合“ 对数规则” ，但灭菌的机理却并不相同。 干热灭菌为何需较高的温度？ 水份的影响：湿度低 机理不同：干热灭菌是使微生物氧化而不是使蛋白质变性 特点 干热灭菌的介质通常是热空气 用对数规则描述微生物杀灭过程，准确性较差 温度高，200 ℃以上，有可能到320 ℃ 用于玻璃容器、手术器械等 无菌生产工艺中安瓿、西林瓶的灭菌和去热源 1.2 分类 ： 火焰灭菌法 干热空气灭菌法 1.2.1 火焰灭菌法：系指用火焰直接灼烧的方法。 特点：灭菌迅速、可靠、简便，适用于耐火焰材质（如金属、玻璃、瓷器等）的物品与用具的灭菌，一般不适合药品的灭菌。 1.2.2 干热空气灭菌法：系指用高温干热空气灭菌的方法。 特点：该法适用于耐高温金属、玻璃、等物品与用具的灭菌制品以及不允许湿气穿透的油脂类（如油性软膏基质、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适与橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。 1.3 注意 ：在干燥的状态下，由于热穿透力较差，微生物耐热性较强，必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目