思乐康膜衣锭.PDF

本品未核准使用於兒童及青少年。Seroquel不適用於18歲以下的兒童及青 少年。 請參閱特別警語及注意事項 ， ，特殊族群使用 ，臨 思樂康膜衣錠 25公絲 [ (5.2 5.13) (8.4) 床藥理學 (12.3)] 衛署藥輸字第 022543 號 3.4 腎臟及肝臟功能不全 思樂康膜衣錠 公絲 腎臟及肝臟功能不全的病人，經口服之quetiapine的廓清率約減少25%。 100 Quetiapine廣泛地經由肝臟進行代謝，因此已知肝功能不全的病人服用 衛署藥輸字第 022542 號 Seroquel時，應該小心使用。 腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用Seroquel的劑量，應為每日25 mg。 思樂康膜衣錠 200公絲 劑量應每日增加25-50 mg ，至達到有效劑量為止。 衛署藥輸字第 022544 號 思樂康膜衣錠 毫克 4 禁忌 300 對本品任何成份會過敏的病人忌服用Seroquel。 衛署藥輸字第 024183 號 5 特別警語及注意事項 5.1 增加老年失智症病人的死亡率 ◎本藥須由醫師處方使用 服用抗精神病藥物的老年失智症病人有較高的死亡風險。Seroquel (quetiapine fumarate) 未 核 准 用 於 治 療 老 年 失 智 症 病 人 (dementia- related psychosis)。 1. 外 觀 依 據 隨 機 分 派 ， 有 對 照 組 的 臨 床 試 驗 (RCT) 及 回 溯 性 世 代 研 究 25 mg 錠劑：圓形直徑 6 mm ，桃紅色雙凸膜衣錠，內含 quetiapine (retrospective cohort study) 發 現 , 抗 精 神 病 藥 品 ， 包 括 傳 統 fumarate, 每錠相當於25 mg quetiapine。 (conventional)與非典型(atypical)之抗精神病藥品用於治療老年失智症 100 mg錠劑：圓形直徑 8.5 mm ，黃色雙凸膜衣錠，內含 quetiapine 病患的死亡率與安慰劑組比較，其死亡之相對危險性較高。 fumarate, 每錠相當於100 mg quetiapine。 5.2 臨床惡化與自殺風險 200 mg 錠劑：圓形直徑 11 mm ，白色雙凸膜衣錠，內含 quetiapine 患有重鬱症