FMEA管理规定文件剖析.doc

批准记录Approval Record 部门 FUNCTION 签名 SIGNATURE 日期 DATE 拟制PREPARED BY 技术部 标准化STANDARDIZED BY 综合部 批准APPROVAL 总经理 文件修订记录 Revision Record 版本号 Version No 修改内容及理由 Change and Reason 修订审批人 Approval 生效日期 Effective Date V1.0 新制定 李佐军 2015-4-10 1 目的 通过设计前、量产前的FMEA分析，规范和减少设计及制程中已知和潜在的不良模式并针对不良模式，在设计及量产前提出预防措施，以提高设计之稳定性，可靠性，提高制程品质和制程能力。 2 范围 设计管制活动、设计变更前/后、制程标准订定及变更前/后的潜在失效模式之作业。 3 定义 FMEA（Failure Mode Effects Analysis）失效模式与效应分析。为一系列统化的分析技术，用以评估某一可能缺点的发生机率，及其发生后造成的影响。而且针对高风险( RPN，Risk Priority Number )项目，事先评估其制程能力，制订适当的制程管制。 4 职责 3.1 技术部： 3.1.1 FMEA会