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中药专业知识 2009年9月3日 * 中药专业知识 中药 是指在中医药理论指导下认识和应用的药物，也是人们对我国传统药物的总称。 中药学 是专门研究中药基本理论和各种中药的品种来源，采制，性能，功效，临床应用等知识的一门学科，是祖国医药学的一个重要组成部分，也是中医药各类从业人员必备的专业知识。 * 中药专业知识 中药药剂学 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的处方设计配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科。 药物与药品 凡是用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物。包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。 * 中药专业知识 药品的定义 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 剂型 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 制剂 根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 * 中药专业知识 调剂 按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作。 中成药 为中药成药的简称。指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治 ，用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。 * 中药专业知识 剂型按物态分类 将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型。固体剂型如散剂、颗粒剂（冲剂）、丸剂、片剂、胶剂等；半固体剂型如外用膏剂、糊剂等；液体剂型如汤剂、合剂（含口服液剂）、糖浆剂、酒剂、酊剂、露剂、注射剂等；气体剂型如气雾剂、烟剂等。 * 中药专业知识 制药药剂工作的依据 2000年以前，我国药品标准分为国家标准和地方标准两级：《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》属国家药品标准；各省、自治区、直辖市卫生厅（局）组织制定并批准的药品标准属地方药品标准。2001年2月28日通过的《中华人民共和国药品管理法》（修订）取消了药品地方标准。 1998年，为了适应市场经济发展的需要，加强药品的监督管理，经国务院批准组建了国家药品监督管理局（state drug administration 简称SDA）,其对药品的研究、生产、流通、使用进行集中统一的行政监督与技术监督，此后，《部颁药品标准》将更名为国家药品监督管理局药品标准（简称《局颁药品标准》） * 中药专业知识 中药药剂工作必须遵从各种药品管理法规、《中国药典》和《局颁药品标准》（或《部颁药品标准》），也应遵从制剂规范与处方等文件，也保证药剂工作质量，使临床用药有效、安全。 药典 是一个国家规定药品质量规格、标准的法典。由国家这种药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。 * 中药专业知识 药品生产质量管理规范（GMP） 系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套科学管理方法。GMP的实施，确保了制剂生产、管理的规范性。 制药卫生 是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生的管理，落实各项制药卫生的措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施GMP的具体要求。 * 中药专业知识 中药制剂的卫生标准 为了确保药品临床应用的安全有效，国家卫生部于1978年颁布了《药品卫生标准》，于1986和1989年又作了相应的修改和补充说明。 《药品卫生标准》及其补充说明对各类药品卫生标准的限度作了具体的规定，这是目前药品生产和质量控制的法规文件。 （一）致病菌 口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌；外用药每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。 * 中药专业知识 活螨 螨属于节肢动物，种类繁多，分布甚广。螨的存在不仅可蛀蚀药品，使其变质失效，也可以直接危害人体健康或传播疾病。因此，用于口服、创伤、黏膜和腔道的药品，不得检出活螨。 细菌和霉菌 不同的剂型和给药方式有不同的标准与要求。 * 中药专业知识 颗粒剂