胰岛素概论20110620.pptVIP

在过去，我们只能使用药代动力学并不非常接近生理胰岛素分泌的胰岛素制剂，但在近些年来，新型胰岛素类似物的研发使更接近生理胰岛素分泌模式的基础-餐时治疗模式成为可能 * 如果我们用一个天平来形容糖尿病治疗，天平的一头是有效性，另外一头是安全性。 在安全性中，不仅是包括我们常说的低血糖风险，还包括越来越受到大家关注的心血管风险和肿瘤风险。 * 其中，第1到第3个试验是诺和公司做的临床实验，第三个实验是08年诺和特充的3期临床试验。这些实验都表明，在降低糖化血红蛋白的指标上，类似物和人胰岛素的疗效是相同的。 * 类似物的过敏反应主要是因为改变了氨基酸序列，从而导致抗原性增加。以总所周知，动物胰岛素的副反应主要就是过敏反应。以猪胰岛素和类似物中的asprt同时与人胰岛素比较，我们可以发现这两者都存在着一个氨基酸和人胰岛素不同。所以从免疫源性的角度看，他们引起免疫反应的可能性是类似的。 * 门冬胰岛素治疗与交叉反应胰岛素的抗体有关，与随后发生的向基线水平的下降有关，但没有任何临床相关性的指证，因为没有确定对于疗效和安全性的影响。 * 这是今年发表的对类似物有过敏反应的报道，也是引用较多的几篇文献。 * IQiWG: German Institute for Quality and Efficiency in Healthcare 德国医疗质量与效果研究所 G－BA：联邦共同委员会