SOP_QA_SSOP_001卫生标准操作规范.docVIP

Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者： Authorized by/批准者： 林秀梅 杨小锋 修订表 修订次数 修订日期 修订内容 目的建立卫生标准操作程序，对产品加工环境和加工过程进行卫生控制，防止产品受到污染，确保产品符合卫生要求，为推行HACCP奠定基础。 范围厂区及进入厂区的人员。 职责 QC领班负责制定全厂卫生标准操作程序，确保卫生控制能满足GMP和相关法律法规的要求。 各部门负责培训所有相关的员工并组织实施和记录相关的卫生控制，各部门主管应对日常的卫生控制进行监督和检查。 QC每班检查生产运作区域的卫生控制情况，如发现卫生不符合要求，应立即协调当班生产领班、及其他相关部门消除这些不卫生情况。生产领班每班不定时检查卫生，发现不符及时纠正。 定义SSOP：卫生标准操作规范 程序 水质安全性 卫生要求 原水必须符合国家饮用水、可口可乐的原水标准。 处理水必须符合国家饮用水、可口可乐生产用水标准。 RO水必须符合国家饮用水、可口可乐生产用水标准。 污水要全部收集经处理后达标排放。 实施和控制 本公司所有原水均来自自来水公司提供的城市生活用水。自来水进公司的储水池加氯浓度为1～3ppm，生产时，QC每天对原水的含氯量进行监测，确保浓度为1～3ppm，另外每年从公司进水口取样外送一次原水全项分析。 水处理按可口可乐的水处理工艺进行处理，包括絮凝、加氯、吸附、粗滤、精滤等步骤。每4小时对含氯量进行监控。 每周至少1次或在需要的时候，品控部对处理水的微生物进行检测。 QC每4小时对RO水进行监控。每周至少1次或在需要的时候，品控部对RO水的微生物进行检测。 生产部将软水、处理水、RO水和自来水供水系统进行标识，工程部和生产部确保供水系统不交叉混合、不发生回流、虹吸；尤其利用水和蒸汽进行热量交换的场合，都需要通过压力控制或者定期测漏，防止未达卫生要求的水进入产品接触面；所有废水的排放，不能够直接流经地面（需要直接进入排水管道）、贮存水的设施必须安置有防止虫害的设施。工程部人员每周对供水系统进行检查。如发现异常，排除后，需经检验室进行水质分析 污水必须经过远离生产现场的污水处理站收集、处理和检测，检测合格之后，才能排放，并符合国家环境保护规定的标准、卫生质量管理部门规定标准 食品加工区域建筑和设施要求应满足： 地面应平整并具有一定坡度，一般为1%到5% 污水应直接进入排水口和通道 废水流向应为清洁区到非清洁区方向 地沟和地漏安置有防止虫害的装置。 纠正措施 当水源和各生产用水不符合要求时。应立即停止使用，直到问题得到解决为止。当发现供水设施出现故障应及时维护。 产品接触面的卫生、清洁及生产区域卫生控制 卫生要求 所有和产品接触的表面材料必须为（316不锈钢）无毒性、耐腐蚀、不生锈、不滋生微生物、不与产品发生反应、也不与清洁剂反应，表面光滑易清洗。与产品接触的手套应由食品级的材料制成；工作帽、口罩、工作服、手套、工作鞋等应该保持清洁，定期更换和清洗。 进入车间人员必须符合车间着装要求，生产人员勤理发，不留胡须、长指甲和涂指甲油、不佩带首饰。同时还要保持良好的个人卫生习惯。 与产品接触的缸、罐、管道、其他容器以及与产品接触到的设备的清洁和消毒必须按相关的CIP、COP、SIP、SOP严格执行。并记录在生产过程中检查表中。 实施和控制 在设计、制造、加工与产品有接触设备、管道和用具时，应选择无毒性、耐腐蚀、不生锈、不滋生微生物、不与产品发生反应、也不与清洁剂反应，表面光滑易清洗。应当根据可口可乐饮料质量手册的规定和推荐使用相应的材料。在对某种材料的性能不清楚时到公司品控部咨询或由品控部向可乐中国技术部咨询。 在直接接触产品的区域使用的润滑油和其他相应物品都必须确保是食品级的。 加工与产品接触用具必须光滑且不容易积存脏物。使用过程中要保持清洁。 对与产品接触的缸、罐及其他设施必须按相关SOP要求进行清洗和消毒（相关作业指导书）。 在清洗时严格要求控制清洗的浓度、温度和清洗时间。清洗糖房和非糖房设备使用的化学品浓度由QC检测并在冲洗完毕后检查清洗剂的残留。包括碳缸、反应缸、过滤机、单糖缸、终糖缸、UHT、灌注机等。 公司给有可能接触产品员工（灌注人员）发放工作手套。生产主管确保线上员工有足够的手套以便及时更换。所有员工在直接接触产品时必须正确穿戴手套，手套在不使用时必须妥善保存在指定地点，保持其卫生和可用状态。进入灌注间要根据需要穿隔离衣、带口罩和手