一测多评在中药制剂质量评价中的研究_陈繁华.pdf

中 国 医 药 指 南 2013年10月第11卷 第29期 • 中医中药 • 481 一测多评在中药制剂质量评价中的研究 1 1 2 3 陈繁华 邬伟魁 * 严倩茹 宋 伟 （1 梅州市食品药品监督检验所，广东梅州514071；2 成都中医药大学药学院，四川成都611137 ；3 湖北科技学院药学院，湖北 咸宁437100 ） 【摘要】 近年来我国中药质量评价新技术、新方法研究日益增多。该文总结 了一测多评在中药制剂质量评价中的研究进展，对一测多评 已 应用的品种进行统计分析，指出了目前发表的研究论文在方法学等方面存在的不足，提 出了一些改进建议；以期进一步规范一测多评的方 法学考察、方法学验证等内容，提高一测多评在中药制剂质量评价中应用研究的质量。 【关键词】 一测多评；中药；制剂；质量评价 中图分类号：R28      文献标识码：A        文章编号：1671-8194（2013）29-0481-02 1 1 2 3 CHEN Fan-hua , WU Wei-kui , YAN Qian-ru , SONG Wei (1 Meizhou Institute for Food and Drug Control, Meizhou 514071, China; 2 Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, China; 3 Hubei Institute of Technology College of Pharmacy, Xianning 437100, China) [Abstract] Based on the previous literatures, the overview on the recent advance of determination of preparation of TCM by quantitative analysis of multi- components by single-marker (QAMS) was summarized. The key questions of QAMS were also highlighted. It could be considered as a feasible method for the quality control of traditional chinese medicines. [Key words] Quantitative analysis of multi-components by single-marker; TCM; Preparation; Determination 多年来，中药制剂大多是以单一指标成分进行质量评价，难以真 中药质量控制是中药现代化的关键性技术问题，而中药多成分、 正体现中药多效性和整体性的特点。随着时代的进步，中药质量标准 多指标质量评价模式存在对照品紧缺、检验成本高等问题。如何通过 体系已进入了全新的快速发展阶段，一系列新技术 （如LC-MS ，指纹 一个易得成分的测定实现多个成分同时测定，是现代中药质控方法