1.水分检查法.ppt

中药及其制剂分析的杂质检查与 一般质量控制方法 1.水分检查法 用于测定中药固体制剂或中药材中的水分含量。中国药典2010年版收载有四种方法：烘干法；甲苯法；减压干燥法；气相色谱法。 2. 总灰分和酸不溶性灰分 总灰分：药材或制剂经加热炽灼灰化遗留的无机物。 酸不溶性灰分：药材或制剂经高温灰化所得灰分,用无机酸溶解,不溶部分。 3. 重金属 一般指汞、镉、铅、铬、砷、铜等金属，因环境污染和农药使用等原因易引入中药材。故对中药及其制剂中重金属含量进行控制。中国药典2010年版一部附录重金属检查法为硫代乙酰胺法。 4. 砷盐 砷盐是有毒的物质，多由药物生产过程所使用的无机试剂引入。砷盐和重金属一样，在多种药物中要求检查。中国药典2010年版收载古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银(简称Ag-DDC法)法检查药物中微量的砷盐。 5. 残留农药 药用植物在栽培过程中，为减少虫害，喷洒农药，残留在土壤中的农药通过植物的根系进入植物体内。多采用气相色谱法检查。