【答案解析版】执业药师考试药事法规精选习题.pdf

上学吧_知识分享和交易平台_分享创造财富！ 执业药师考试药事法规精选习题 A 型题： 1.药事管理的宗旨是 A 保证药品质量，维护人民身体健康 B 保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D 保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全 E 在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 答案：(C) 2.在现代社会中，受法律保护的基本人权是 A 享有基本的选举权 B 享有健康的权力和生命的权利 C 享有基本生活的权利 D 享有基本健康的保障权 E 享有基本生命的保护权 答案：(B) 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则 B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则 答案：(E) 4.药品监督管理的方针性原则是 A 国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理 B 国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理 C 国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理 D 国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理 E 国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理 答案：(D) 5.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为 A 这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的 B 这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的 C 这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的 D 这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的 E 这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的 答案：(A) 6.药品名称一般不应采用的是 A 易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称 B 易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 C 易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称 D 易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称 E 易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称 答案：(B) 7.药品广告须经 更多执业药师试卷：/exam/s74.html 上学吧_知识分享和交易平台_分享创造财富！ A 省级药监部门批准，发给证书 B 审批，发给药品广告批准文号 C 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 E 所在地的县级药监部门批准，发给证明 答案：(C) 8.国家对药品不良反应实行 A 报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 C 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 E 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 答案：(E) 9.药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是 A 保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任 B 保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样 C 鉴于药品生产企业的特点需求 D 鉴于药品生产企业的gmp 认证的需要 E 保证药品生产企业的实施gmp 的需要 答案：(A) 10.执业药师的必要性体现在 A 是药品管理法实施的强制性规定 B 是对药学技术人员的通用称谓统一的结果 C 是目前市场对药学技术人员需求的结果 D 最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效 E 是现行市场经济条件下职称制度的要求 答案：(D) 11.实行政府定价的药品是 A 列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品 B 招标采购的药品 C 上市五年的药品 Dgmp 认证企业生产的药品 E 进口药品 答案：(A)