2017年第一期（武当山）药品医疗器械双随机抽查情况公.doc

2017年第一期（武当山）药品医疗器械“双随机”抽查情况公示 序号 被检查单位 应得分 实得分 得分率 存在的主要问题 备注 1 武当山特区红十字会急救中心 100 79.5 79.5 1、未建立不合格药品、医疗器械管理制度； 2、药房药库未分区，未实行色标管理，未设置不合格区；药品与医疗器械混放，药库药房面积与用药用械规模不匹配； 3、现场检查时在该单位检验科正常使用的冷藏冰箱内发现14个品种的过期诊断试剂；工作台上发现多种诊断试剂超过有效期； 4、收集的诊断试剂、药品冷链运输记录未记录到货温度、到货时间。 2 武当山特区老营社区（居委会）卫生室 95 56 58.9 1、未明确质量管理人员；未建立药品、医疗器械购进、验收、近效期药品医疗器械等核心管理制度； 2、药房未分区并实行色标管理；需阴凉储存药品在常温下储存；药品与非药品混放；无养护记录；药房无温湿度记录； 3、库房未配备阴凉药品储存设备和防鼠、防尘设施；温湿度调节设备功率不能满足药房药品储存要求； 4、购进渠道不规范，购进的中药饮片“黄连、元胡”外包装无标签合格证、品名、批号、生产厂家等标识，不能出示合法购进票据和供货方资质证明材料； 5、未建立药品、医疗器械购进验收记录。 3 张耀华诊所 92 58 63 1、未制定药品、医疗器械不良反应报告制度、处方审核及安全管理等制度； 2、未设置药品合格区、待验区、