托珠单抗治疗类风湿关节炎的专家建议.pdfVIP

.436. 中华凤湿病学杂志却13 年7 月第 17 卷第7 期Chin J Rheuma时. Julv20l3. Vol. l7. No.7 ·标准与共识· 托珠单抗治疗类凤湿关节炎的专家建议 托珠单抗治疗类风温关节炎专家组 声明:本文体现了作者的观点，并不代表罗氏及其分支机构的观点。在处方任何药品前，请参阅完整的处方信息。 坏。大量研究证实了托珠单抗单药或联合DMARDs 类风湿关节炎 (rheumatoid arth巾，RA)是一种 主要累及患者外周关节的慢性炎症性自身免疫病， 治疗对活动性 RA、DMARDs 或 TNF-a 拮抗剂治疗 严重影响患者的生活质量、工作能力和预期寿命。近 疗效欠佳的 RA 患者有显著的临床疗效。为科学、合 年来，随着对阳发病机制的不断了解以及诊治水 理地使用托珠单抗治疗阳，国内风湿病学专家在总 平的提高，RA 的治疗模式已经从使用非笛体抗炎药 结国内外已发表的托珠单抗治疗 RA 的临床数据和 (NSAIDs) 控制症状逐渐演变为使用改善病情抗风 托珠单抗治疗 RA 指南与专家共识的基础上，结合 我国国情，就国内关于托珠单抗治疗 RA 的有关问 湿药 (DMARDs)和生物制剂以减轻炎症、控制疾病 进程问。当前 RA 的治疗目标是使患者尽早达到疾 题进行了充分而认真的讨论，并形成如下建议。 病的临床缓解或低疾病活动度间，生物制剂的应用大 1 临床应用建议 大提高了阳治疗的达标率[习。肿瘤坏死因子·α 1. 1 适用对象 (TNF-α) 拮抗剂是目前应用最为广泛的治疗 RA 的 符合美国风湿病学会(ACR) 1987 年 RA 分类标 生物制剂，其中依那西普、英夫利西单抗和阿达木单 准或 2010 年 ACRI欧洲抗风湿病联盟(EULAR)RA 抗 (ADA) 已在中国临床上得到广泛应用。但RA 的发 分类标准的成人患者，出现以下情况时建议可给予 病机制复杂，临床上仍有部分患者即使使用 TNF-α 托珠单抗治疗:①早期井伴有预后不良因素的高疾 拮抗剂仍达不到临床缓解或低疾病活动度，且使用 病活动度 RA 患者[注:早期 RA 指病程6 个月 ;RA TNF-α 拮抗剂引起感染(尤其是结核感染)和恶性肿 的预后不良因素指:功能受限、已有关节骨侵蚀改 瘤发生的风险在一定程度上限制了其临床使用闷。 变、抗环瓜氨酸多肤抗体(ACPA) 阳性或类风湿因 白细胞介素-6 (Ilr6)是一种多效性细胞因子，在 子(RF) 阳性、有关节外表现问];②经 DMARDs 单药 很多自身免疫病的炎症反应和免疫应答中有重要作 或联合治疗 3 个月以上，病情仍为中/高疾病活动度 用。 IL-6 依赖与其可溶性IL-6 受体α 或模型受体结 或病情加重者;③经 TNF-α 拮抗剂治疗 3 个月以 合，并通过gp130 完成细胞内信号转导以发挥其一 上，病情仍为中/高疾病活动度或病情加重者;④不 系列生物学活性。研究显示，RA 患者血清和滑膜液 能耐受甲氨蝶哈或其他 DMARDs 者，可单独使用托 中的 Ilr6 水平升高，且其浓度与 RA 的疾病活动度 珠单抗。 及影像学的关节破坏程度呈正相关，提示阻断IL-6 1.2 排除条件 信号传导通