第十章 药品标签和说明书.pptVIP

第四节 互联网药品信息服务管理 互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。 （一）互联网药品信息服务的定义 一、互联网药品信息服务概述 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享的药品信息等服务的活动。 一、互联网药品信息服务概述 （二）互联网药品信息服务的分类 非经营性 经营性 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 1．监督管理机构 国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务的网站实施监督管理。省级药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。 2．经营主管机构 国务院信息产业主管部门。 （三）管理机构 1．开办条件 2．申请开办应提交的资料 3．审批程序 （一）开办互联网药品信息服务的条件及审批 二、互联网药品信息服务管理规定 （三）处罚规定 1．未取得资格证书从事信息服务的法律责任 2．未在网站主页显著标注资格证书的法律责任 （1）申请资格证书 （2）资格证书的有效期及标注 （3）登载药品信息的规定 （4）发布药品广告的规定 （二）互联网药品 信息服务的管理规定