2010年度中国药典制剂通则.pptVIP

《中国药典》2010年版 制剂通则增修订概况介绍 内 容 提 要 一、制剂通则（二部） 二、制剂通则（一部） 一、制剂通则（二部）增修订概况介绍 修订总数：10种制剂通则 具体内容 固体制剂：片剂、丸剂、颗粒剂 灭菌与无菌制剂：注射剂、眼用制剂 液体制剂：搽剂涂剂涂膜剂、糖浆剂、酊剂 其他制剂：气雾剂粉雾剂喷雾剂、凝胶剂 （一）固体制剂 固体制剂定义：以固体形式给药或包装的一大类制剂。 基本分类：散剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂等 附录ⅠA 片剂 定义：片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 基本分类：口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等 片剂作为最常用口服剂型，其种类较多、发展较快，各国药典收载的制剂中以片剂为最多。 附录ⅠA 片剂增修概况介绍（一） 含片 1.定义：系指含于口腔中（，药物）缓慢溶化（解）产生（持久）局部或全身作用的片剂 2.含片的溶化性照崩解时限检查法（附录Ⅹ A）检查，除另有规定外，10分钟内不应全部崩解或溶化（30分钟内应全部崩解） 咀嚼片 定义：系指于口腔中咀嚼（或吮服使片剂溶化）后吞服（，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用）的片剂 附录ⅠA 片剂增修概况介绍（二） 缓释片