2013年1季度品质总部述职报告.pptVIP

2013年1季度品质总部述职报告 述职人：李小燕2013-04-21  述职内容 体系策划 认证管理 监管考核 证照办理 送检 日常监管维护 其它 体系策划 1、药品 一、体系策划系统性管理 二、体系策划协同性控制 三、公共平台应用的协调 体系策划 1、药品 一、体系策划系统性管理，及时有效 1、品质授权手册评审和第一次修订（NGL/PZ-2012-01-01） 2、手册、程序文件信息平台维护及时、有效 3、组织、督导程序优化，进行文件化体系的持续改进 ——NGL-CX-02-00(01)内审控制程序 ——NGL-CX-32-00(01)质量计划控制程序 ——NGL-CX-23-00(01)语言、标签、标志控制程序 ——NGL-CX-42-00(01)培训控制程序 ——NGL-CX-18-00(01)CE技术文件控制程 体系策划 1、药品 二、体系策划协同性控制，及时有效 1、制定2013年品质工作计划 2、制定2013年品质工作甘特图 3、召开2013年1季度品质系统工作会 《2013年1季度品质系统工作会会议纪要》2013年第24期 ——传达2013年药品、医疗器械监管重点 ——通报2013年公司品质工作计划 ——品质管理交流：要点之一执行有效