防范管理规程.docVIP

章节：厂房与设施 题目：虫鼠等动物防范管理规程 生效日期： 年 月 日日期： 年 月 日 职务 签名 日期 起草人 批准人 分发部门： □质量部 □生产部 □物控部 □办公室 □工程部 □销售部 1 目的 防止昆虫及鼠类进入厂房内，以避免污染，确保药品质量符合《药品生产质量管理规范》（2010版）要求。 2 适用范围 适用于厂房、库房仓储等。 3 责任人 工程部、各使用部门操作人员对本标准的实施负责。 4 内容 4.1 通风口、排气口 4.1.1 任何通风口、排气口均应安装或设置滤网。 4.1.2 工程部负责厂房设施维护保养的人员应每月对滤网的完整性进行检查，必要时予以维修或更换。 4.2 排水口 4.2.1 排水口应保持通畅，设有防止逆流的水封装置，平时应盖严。 4.2.2 各部门操作人员每个工作日工作结束均应进行检查，确保密封有效。 4.3 门窗 4.3.1所有进出通道的气闸应设计为可紧密关闭的门。 4.3.2所有与外界相通的窗户均应用适当材料密封，除发生安全上的紧急情况外，严禁打开。 4.3.3人员进出生产现场，必须遵守“两门不可同时打开”的原则。 4.4 物料管理 4.4.1物料进出生产区必须按照相关的标准操作规程进行清洁消毒。 4.4.2现场生产废弃物收集桶每天应由专人负责清理。 4.4.3不可将食物带入生产现场。 4.5 卫生管理 按清洁规程的方法和周期由专人对厂房周围环境、仓储区、操作间、更衣室、卫生间等进行清洁消毒。 4.6 捕鼠、捕虫 4.6.1 在厂房入口等处指定位置设置捕鼠装置，每天检查。 4.6.2 在厂房入口处安装捕蝇灯，诱杀进入厂房内的昆虫。捕蝇灯由工程部厂房设施维护保养人员负责每月检查、维护保养。 4.6.3 控制蚊蝇的孳生地，捣毁鼠类的栖息场所，确保厂区及周围环境卫生。 4.6.4挡鼠板、灭蝇灯位置说明 4.6.4.1挡鼠板 1、物料卸货门 2、成品仓库门 3、半成品仓库门 4.6.4.2灭蝇灯、粘虫胶 1、成品仓库门 2、半成品仓库门 3、原辅料库 4、一层外包（物流）入口处2个 5、一层人流入口处入口处2个 5 引用标准 《药品生产质量管理规范》（2010版） 6 派生记录 R1-SOP 04-006-01《虫鼠装置检查记录》 7 相关文件 无 8 变更记载 文件编号 号 变更描述 生效日期 SOP 04-006-01 01 新建文件 见首页 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 北京北医联合药业有限公司 GMP文件 虫鼠等动物防范管理规程 文件编号 SOP 04-006-01 页码第4页 共4页 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------