10内部质量审核控制程序.docVIP

1.0 目的 根据本公司质量手册的要求，审核质量体系涉及的各部所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。 2.0 适用范围 本程序适用于本公司内部质量审核工作。 3.0 职责 3.1 由管理者代表批准并组织实施内部质量审核工作计划，管理代表负责审批《审核计划》。 3.2 管理者代表负责内部质量审核资料的管理。 3.3 由审核组长编制本次内部质量审核计划，挑选审核员并负责组织实施审核和审核后的跟踪。 3.4 受审核部接受审核并实施纠正措施。 4.0 工作程序 4.1 对本公司质量体系所涉及部的内部质量审核每年不少于一次，当出现有下列情况时，可临时增加内审。 a)当质量体系不成熟时。 b)当公司组织架构发生变化或出现产品结构发生变化。 c)管理者代表或总经理认为有必要时。 4.2 审核准备 4.2.1 管理者代表任命审核组长，负责本次审核的具体组织工作，并执行审核计划。 4.2.2 审核组由2人以上组成。审核组长选派具有内部审核资格且与被审核区域无直接责任者担任审核成员，并根据计划适当地分工。 4.2.3 审核组长组织审核成员制定审核专用文件。 a)审核计划。 b)审核检查表。 c)纠正与预防措施报告。 4.2.4 审核计划经审批生效后准备审核所依据的文件,由审核组提前一星期向受审部发出本次《审核计划》。 4.2.5 《审核计划》的内容 a)受审核的部、重点审核部、审核的目的、范围、日期。 b)审核依据的文件。 c)审核的主要项目、日程安排及陪同审核人员。 d)首末次会议参加人员。 e)审核小组会议参加人员。 4.2.6 受审部收到《审核计划》以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组长，经过协商再行安排，并编制《审核日程安排》。 4.3 审核实施 4.3.1 召开首次会议，明确审核目的、范围和文件的发行情况，确认审核计划。 4.3.2 按照《审核检查表》进行审核工作。 4.3.3 审核员通过交谈，查阅现场、收集证据，检查质量体系的运行情况。 4.3.4 现场发现问题时应当场让该项工作负责人（操作者）确认并于下次审核小组会议前填写《纠正与预防措施报告》。 4.3.5 召开审核小组会议，由受审核部负责人、有关人员及审核组成员参加，及时将审核情况进行交流、分析原因，以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正及预防。 4.3.6 召开审核末次会议，由审核成员报告审核结果，评价在审核中发现的事实。 4.3.7 对审核中出现问题较多的部可列入下次重点审核范围，重点对其审核。 4.4 审核报告 4.4.1 由审核组长或其授权的审核员编写《审核报告》，审核组长确认后签字，报送总经理及有关部门。 4.4.2 《审核报告》的内容 a)受审核部、审核目的、范围、日期。 b)审核依据的文件。 c)审核小组成员。 d)审核综述。 e)不合格公布表。 f)纠正及预防措施要求。 g)审核结论。 4.4.3 《审核报告》的传阅范围 a)总经理、厂长、管理者代表、主管。 b)受审核部。 c)不合格项所涉及的相关部。 4.5 纠正措施及验证、跟踪。 4.5.1 责任部接到《审核报告》和《纠正与预防措施报告》后，按要求制定纠正或预防措施，纠正或预防措施经责任部领导审批后，经审核员评审确认。跨部的纠正或预防措施由管理者代表审批。 4.5.2 审核组应积极向相应部解释不合格项和须改进的方面。 4.5.3审核组按预定日期对纠正措施实施情况进行跟踪检查，验证其有效性，并在《纠正与预防措施报告》的验证栏写明验证结果。 4.5.4 纠正措施完成后，将《纠正与预防措施报告》连同《审核报告》一起交管理评审。 4.6 内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交管理者代表按照本公司《质量记录控制程序》进行保管。 5.0 相关文件 5.1 《纠正及预防措施控制程序》 5.2 《质量记录控制程序》 6.0 附件 6.1 《审核检查表》 6.2 《纠正与预防措施报告》 6.3 《审核报告》 6.4 《审核计划》 6.5 《审核日程安排》 批准 审核 编制 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------