健骨生治疗股骨头坏死Ⅱ期临床实验报告.docVIP

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2017-05-12 发布于境外
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健骨生治疗股骨头坏死临床试验报告健骨生是北京东亚骨病研究所根据王璐林治疗骨坏死秘验方经现代工艺技术研制而成的丸剂为中药第三类新药制剂经初步临床和基础实验研究结果表明健骨生具有通经活络活血生骨的功效同时具有促进骨质再生镇痛和改善微循环的作用为了进一步论证其功效和作用机理评价其疗效安全性适应性和使用注意事项年月至年月间我们接受卫生部药政局任务按中药新药审批办法对例股骨头坏死中医辩证为瘀阻脉络者用健骨生为试验组并以复方丹参片为对照组以双盲随机法进行了系统的临床观察研究现报告如下临床资料一般资料本组例其

健骨生治疗股骨头坏死临床试验报告  健骨生是北京东亚骨病研究所根据王璐林治疗骨坏死秘验方，经现代工艺技术研制而成的丸剂，为中药第三类新药制剂。经初步临床和基础实验研究，结果表明：健骨生具有通经活络、活血生骨的功效，同时具有促进骨质再生、镇痛和改善微循环的作用。为了进一步论证其功效和作用机理，评价其疗效、安全性、适应性和使用注意事项。1996年6月至1997年5月间，我们接受卫生部药政局任务，按中药新药审批办法，对300例股骨头坏死，中医辩证为瘀阻脉络者，用健骨生为试验组，并以复方丹参片为对照组，以双盲随机法进行了系统的临床观察研究，现报告如下。 1.临床资料 1.1