清热解毒健脾疏肝方联合阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙肝初期临床观察.docVIP

　　清热解毒健脾疏肝方联合阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙肝初期临床观察 作者：赵书刚,陈昕,雷开键,罗华 【摘要】 目的 观察自拟清热解毒健脾疏肝方联合阿德福韦酯胶囊 治疗 HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 将109例HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组以阿德福韦酯胶囊加自拟清热解毒健脾疏肝方，对照组单用阿德福韦酯胶囊。两组疗程均为12周，观察指标为两组血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、 总胆红素(TBiL)、HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率和中医症状好转率。结果 12周后治疗组、对照组两组治疗后肝功能指标(ALT、AST、TBiL)均有改善，与治疗前比较，差异有显著性 (Plt;0.05，Plt;0.01 )。治疗12周后，治疗组HBeAg转阴率与对照组比较，差异无显著性(Pgt;0.05) ;治疗12周后治疗组HBV-DNA转阴率高于对照组 (Plt;0.05)。治疗组中医症状好转率明显高于对照组( Plt;0.01)。结论 自拟清热解毒健脾疏肝方联合阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙肝，在中医症状好转率、黄疸消退、改善肝功能方面较单用阿德福韦酯胶囊有明显的优势。可以提高慢性乙肝对抗病毒药物的早期疗效，从而有可能提高远期效果。 【关键词】 肝郁脾虚型;慢性乙肝;清热解毒健脾疏肝方;阿德福韦酯胶囊 慢性乙型肝炎在我国有较高发病率，并且乙肝感染和肝癌的发生有密切关系。西医对于慢性乙型肝炎的治疗包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化等治疗，其中抗病毒治疗是关键。核苷类似物的抗病毒作用已得到证实，但还存在病毒变异、疗程长短等问题。其中阿德福韦酯胶囊抑制乙肝病毒的繁殖，长期应用耐药力低、耐药变异出现晚，逐渐成为抗病毒治疗的优势一线药物，但阿德福韦酯胶囊抗病毒作用相对较弱。因此，笔者 2007年3月-2009年5月采用自拟清热解毒健脾疏肝方联合阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙肝57例，并与单用阿德福韦酯胶囊治疗进行对比，观察在改善肝功、退黄效果及HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率和中医症状好转率方面的变化，现将结果报道如下。 　　 1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选择的109例慢性乙肝患者均为我院门诊患者。诊断符合中华医学会肝病学分会、感染病学分会2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》[1]中慢性乙肝诊断标准的患者，并且ALT≥2×ULN、HBV-DNA≥105copies/L、E-抗原阳性。中医肝郁脾虚型诊断标准符合 中国 中医药学会肝病专业委员会《病毒性肝炎中医辨证标准(试行)》[2]。将109例患者分为治疗组、对照组两组，治疗组57例，采用阿德福韦酯胶囊加自拟清热解毒健脾疏肝方治疗，其中男34例，女23例，年龄18～59岁，平均34岁，病程1～10年。对照组52例，采用阿德福韦酯胶囊单独治疗，其中男33例，女19例，年龄19～56岁，平均32岁，病程1～11年。两组均排除合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒感染，排除药物性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝病及肝癌等。两组患者性别、年龄、病程、肝功能改变、HBV-DNA基本相似，具有可比性(Pgt;0.0 5 ) 。 　　1.2 治疗方法 治疗组在口服阿德福韦酯胶囊(江苏正大天晴药业股份有限公司)10mg，每天1次的基础上，加服自拟清热解毒健脾疏肝方(白花蛇舌草30g，七叶一枝花30g，贯众15g，茵陈30g，虎杖25g，柴胡10g，枳壳10g，茯苓15g，白术10g，生黄芪24g)，中药(本院中药房购买)采用免煎颗粒剂型。对照组给予阿德福韦酯胶囊(本院门诊药房购买)10mg，每天1次，共3个月。 　　1.3 观察指标 (1)肝功能指标：谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、 总胆红素(TBiL )。 (2)乙肝病毒五项标志物(主要观察HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率)。(3) 中医症状好转率。 　　1.4 统计学处理 所有数据均采用SPSS10.0统计软件包进行统计学处理。计量资料用t检验，率的比较用χ2检验。 　 　2 治疗 结果 　　2.1 两组治疗前后肝功能指标变化比较 两组治疗后肝功能指标均有改善，与治疗前比较，差异有显著性(Plt; 0.05，Plt; 0.01 )。治疗组与对照组治疗后比较，差异有显著性(Plt; 0.01 )。见表1。表1 两组治疗前后肝功能指标变化比较 注：与治疗前比较，▲Plt;0.01，●Plt;0.05;与对照组治疗后比较，★Plt;0.01。 　　2.2 对HBeAg、HBV-DNA转阴率的影响 治疗12周后，治疗组HBeAg转阴率与对照组比较，差异无显著性(Pgt;0.05);