药理学38116.doc

药理学 第一章 一、药理学的概念、内容和任务 （一）药物(drug) 1用于 治疗、预防及诊断疾病或者有目的的调节生理功能，并规定有适应症、用法和用量的化学物质。 2影响机体的生理功能和细胞代谢物质都属于药 物的范畴。 3包括植物，动物，合成，半合成，天然和生物工程药物。 （二）药理学 是研究药物与机体相互作用的规律和机制的学科 药效学 药物 机体 药动学 （三）药理学的任务 1药物效应动力学 Pharmacodynamics 研究药物对机体的作用及其作用机制。包括药物的作用、作用机制 、临床应用、不良反应、 适应症等。 2药物代谢动力学 Pharmacokinetics 研究机体对药物的作用及其作用规律。即体内过程（吸收、分布、代谢、排泄） 血药浓度随时间变化的规律 （四）药理学的研究内容 ⒈桥梁学科： 是以生理学、生物化学、病理学等为基础，将基础医学与临床医学、医学与药学紧密联系，为指导临床合理用药提供理论基础的桥梁学科。 ⒉实验性的学科： ⑴基础药理学方法： ①实验药理学方法 ②实验治疗学方法 ⑵毒理学方法： ⑶临床药理学方法： ⑷新技术的应用： 3学科性质：桥梁学科、基础医学、实验性学科 4学习目的：为临床合理用药提供理论依据 5学科任务 阐明药物作用、作用机制 指导用药、提高疗效 新药的开发研制 探索细胞生理、生化病理过程 发展中医药 二、药物与药理学的发展史 （一）本草药理学阶段： 1战国及秦汉医药学家《神农本草经》，收载药物365种，中国现存最早的一部药物学典籍。 2唐代《新修本草》，是我国第一部药典，收载药物884种。修改晋代陶弘景的《本草经集注》。 3明朝李时珍的《本草纲目》，是一科学巨著，历时27载，全书190万字、共52卷、收载药物1892种、方剂11000多条、插图1160幅。 （二）近代药理学阶段 ： 实验药理学的创始标志着这一阶段的开始.并依赖着其他的学科而兴起. 1、化学 粗制剂 化学纯品和单体 2、生理学 理论和方法 科学基础 3、1803 德国 鸦片 吗啡； 犬做实验 证明了镇痛作用。 4、马钱子---士的宁作用于脊髓 5、麻黄---麻黄碱作用于神经调节血压 化学、生理学的进展促成了药理学的诞生。 （三）现代药理学 研究水平： 器官药理学 分子药理学 分支学科 — 1、生化药理学 2、分子药理学 3、遗传药理学 4、免疫药理学 5、临床药理学 6、神经药力学等 三、新药开发与研究 药理学：富含生命力，不断发展中的学科 新药：是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新 的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。 天然产物 新药来源 化学合成 新药研究 1.目的: 疗效好（高效、速效、长效）、 不良反应小、使用方便、药物经济学 2.新药实验 + 审批 + 管理 3.来源：天然产品 提取物 合成半合成 4.研究步骤: （1）临床前研究 药学研究： 工艺路线、理化性质、质量标准、稳定性实验等 药效学与药动学及一般药理学研究 毒理学研究:急性和慢性毒性、生殖毒性、三致(致癌、致畸、致突变)等实验 （2）临床研究（研究的对象是人） Ⅰ期临床 正常成年自愿者，无对照开放试验。 20-30例，药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。 Ⅱ期临床 病人 ，随机双盲法对照，≥100对，选定最佳临床应用方案。 (代表性、重复性、随机性、合理性） Ⅲ期临床 1 病人，随机双盲法对照，≥300例，对新药的安全性、有效性进行社会性考察。 2由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后，再经过药政部门的审批才能生产上市。 Ⅳ期临床(售后调研)： 病人，无对照开放试验。 ＞2000例，是指新药问市后进行的社会性考查与评价在广泛应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效。 第二章 药 效