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内审检查表 QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：001 部门代表： 审核员： 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 4.1质量管理体系总要求 本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去？ 请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的过程？ 公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运行。 公司选择了哪些外包过程？对这些外包过程如何进行控制？ 本公司已建立了ISO9001：2000质量管理体系并制定实施了质量手册，程序文件等。 使用了管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进四大过程。 采用了过程方法和持续改进准则。 本公司外包过程为成型模具，将外包过程承包方作为供方管理，并签定技术协议。 4.2.1文件要求总则 请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？ 本公司共编制了多少个程序文件？其中哪几个程序文件是ISO9001:2000标准要求必须编制的？ 文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司目前的哪些因素确定的？ 包括质量手册、程序文件和作业指导书等文件。 本公司编制了解13个程序文件，其中文件控制，质量记录控制和内审控制、不合格控制、纠正预防措施控制为必编程序文件。 取决于公司规模和公司人员素质及产品过程的复杂性等。 4.