鱼金注射液的临床配伍研究.pdfVIP

第43卷第2期 应 用 化 工 Vo1．43No．2 20l4年2月 AppliedChemicalIndustry Feb．2014 鱼金注射液的临床配伍研究 王晓博 ，曹爱兰 ，惠选柱。，王景峰。 (I．陕两新药技术开发中心，陕 Ij==可安 710075；2．陕两中药研究所，陕西成阳 712000； 3．陕 医药控股集 团1IJ海丹药、№有限责任公司，陕}Il『婀安 710075) 摘 要：参考鱼金注射液使用说明书，每次40mL，溶于5％或 10％葡萄糖溶液250mL中，摇匀，检测混合液8h内 的外观颜色、可见异物、pH值、不溶性微粒 、甲基正壬酮含量 结果表明，鱼金注射液与溶媒混合后的混合液为无 色透明溶液，无明显可见异物 ，pH值稳定，不溶性微粒符合中药注射液质量要求，甲基正壬酮含量稳定，临床应用 是安全、可靠的，、 关键词：鱼金注射液 ：临床配伍；甲基正壬酮 中图分类号：TQ460．7 文献标识码：A 文章编号：】671—3206(2014)02—0248—02 StudyofsafetyevaluationonclinicalcompatibilityofYujininjection WANGXiao—bo ，CAOAi—lan ， Xuan—zhu。， WANGJing-feng (1．ShaanxiPharmaceuticalDevelopmentCenter，Xi’an710075，China； 2．ShaanxiResearchInstituteofTraditionalChineseMedicine，Xianyang712000，China； 3．ShaanxiPharmaceuticalHoldingShanhaidanPharmaceuticalCo．，Ltd．，Xi’an710075，China) Abstract：ReferenceYujininjectioninstructions，eachtimewith40mL，dissolvedin5％or10％glucose solution250mL，detectedmixture8hoftheappearanceofcolorvisibleforeignmatter，pH value，thein— solubleparticlesandthecontentofmethylnonylketone．ResultsshowedthatthemixedliquidofYujinin— jectionandmenstruum iscolorlessandtransparentsolution，110obviousvisibleforeignmatter，pH issta— ble，theinsolubleparticlesmeetthequalityrequirementsofChinesemedicineinjection，thecontentof methylnonylketoneisstable． Keywords：Yujininjection；clinicalcompatibility；methylnonylketone 随着中药现代化的发展以及临床的大量需求， 1 实验部分 中药注射液的品种越来越多。但是，在临床应用中 1．1 材料与仪器 随之而来的突出问题 电越来越突出 J。鱼金注射 磷酸盐标准缓冲液(pH6．86，25℃)；甲基正壬 液(YJ1)是一种纯中药注射剂 ，在临床上疗