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药品管理法试题.doc1111
《中华人民共和国药品管理法》考试试题
姓名___ 分数___
一、单选题(每题2分,共28分)
1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ( )
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
2、药品必须符合 ( )
A、国家药品标准 B、省药品标准
C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
3、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给 ( )
A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》
4、品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ( )
A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》
5、广告审批机关是 ( )
A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门
6、方药可以在下列哪种媒介上发布 ( )
电视 B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
7、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 ( )
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
8、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 ( )
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
9、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 ( )
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
10、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 ( )
A、国家医药管理局 B、国家药品管理局
C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局
11、01年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 ( )
临床需要而市场上没有供应的品种
临床、科研需要而市场上没有的品种
临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
临床、科研需要而市场上无供应或
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