苄达赖氨酸滴眼液实验兔眼刺激性试验研究.pdfVIP

2015年6月 苄达赖氨酸滴眼液实验兔眼刺激性试验研究 l9 苄达赖氨酸滴眼液实验兔眼刺激性试验研究 周艳艳 丁 琦 伍锡栋 余 华 (江西省药物研究所 ，江西 南昌330029) 摘 要：[目的]观察给予苄达赖氨酸滴眼液对实验兔眼所产生的刺激性反应；[方 法]采用 自身对照法进行实验兔眼刺激性试验，在给药前、给药期间、停药后 1、2、4、24、48 和72小时，双眼滴 1％荧光素钠并用裂隙灯对家兔双眼角膜、虹膜、结膜进行观察 ，对损失 程度按评分标准进行评分。[结果]苄达赖氨酸滴眼液经眼给药后对实验兔眼角膜 、虹膜、 结膜等均无刺激性，各组平均积分均为0。[结论]苄达赖氨酸滴眼液对实验兔眼无刺激 性 。 关键词：苄达赖氨酸滴眼液 新西兰兔 眼刺激 白内障是老年人的常见病 、多发病 ，为主要致盲眼 (3)观察方法 疾之一 ，严重影响老年人的生活质量，除了进行白内障 每天给药前以及最后一次给药后 1、2、4、24、48和 摘除手术外 ，以往药物治疗疗效一直不突出。苄达赖 72h，用双眼滴 1％荧光素钠并用裂隙灯对眼部进行检 氨酸滴眼液为新一代醛糖还原抑制剂，对多种类型的 查，观察结膜 、角膜、虹膜和其他损伤，并按表 1进行评 早期老年性白内障有预防和治疗作用。为了观察其用 分，并在试验前 24h内和最后一次给药后 1、2、4、24、48 药安全，我们参照 国家 SFDA颁发 的 《化学药物刺激 和72h对兔眼部拍摄照片，由于动物给药前24h内已经 性 、过敏性和溶血性研究技术指导原则》、《中药、天然 进行眼检查，首次给药前当天不检查。将每一个观察 药物局部刺激性和溶血性研究的技术指导原则》，对家 时间每一动物的眼角膜、虹膜和结膜的刺激反应分值 兔进行了多次给药的眼刺激性试验研究¨]。 相加得总积分，将一组的积分总和除以动物数 ，即得最 1 实验材料与方法 后分值。按表2判断其刺激程度。 1．1 实验材料 表 1 眼刺激反应评分 1．1．1 药物 眼刺激反应 分值 苄达赖氨酸滴眼液，0．3ml／支，由湖北远大天天明 角膜 制药有限公司提供，批号：131102。 无混浊 0 1．1．2 实验动物 散在或弥漫性混浊，虹膜清晰可见。 l 实验动物：新西兰兔，普通级，2．0—2．5kg，5只，3 半透明区易分辨，虹膜模糊不清。 2 只雌性，2只雄性，由上海市松江区松联实验动物场提 出现灰 白色半透明区，虹膜细节不清 ， 3 供，合格证编号：2007001103073，动物生产许可证号： 瞳孔大小勉强可见。 SCXK(沪)2012—0011。 角膜不透明，虹膜无法辨认。 4 1．1．3 实验仪器 虹膜 LYL一Ⅱ裂隙灯显微镜：凤凰光学仪器集团有限公 正常 。 0 司生产。 皱褶明显加深、充血、肿胀，角膜周围轻 1