中药新药开32制备工艺（制剂研究中试）.ppt

剂型知识 选择依据 注意问题 案例分析 剂型的分类:我国采用综合分类法 剂型范围:根据研究和发展的实际情况调整 传统中药剂型(18) 酒剂：系指用白酒浸提制成的澄清液体剂型。 露剂：系指芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂 煎膏剂：又名膏滋，系指将药材用水煎煮，滤液浓缩后，加炼蜜和糖制成的半固体剂型。 散剂：系指一种或多种药物混合制成的粉末状剂型。 丸剂：系指药物细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或辅料制成的球形剂型。) 蜜丸：系指药物细粉以蜂蜜为黏合剂制成丸剂。 水丸：系指药物细粉用水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁等）为黏合剂制成的丸剂。 糊丸：系指药物细粉用米糊或面糊为黏合剂制成的丸剂。 蜡丸：系指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。 锭剂：系指药物和细粉加适宜黏合剂制成不同形状的固体剂型。 茶剂：茶剂系指含茶叶（或不含茶叶）的药物经粉碎，加工制成的粗末制品或加入适宜的黏合剂制成的方块状制。袋泡茶为新型的茶剂。 曲剂：系将药料与面粉混合后，在一定的温度与湿度下经发酵制成的内服固体制剂。如六神曲、红曲。 糕剂：系指药物细粉与米面、蔗糖蒸制而成的块状内服制品。 胶剂：系指以动物皮、骨、角、甲为原料，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥制成的固体内服剂型。如阿胶。 外用膏剂：系指药材、植物油与红（黄）丹炼制而成，或以油、蜡为基质，加入药物，经加热后，提取药物有效成分；或不经加热，将药物研成细粉或极细粉混匀而成的外用剂型。 黑膏药：系指以植物油与黄丹经高温炼制而成的铅硬膏为基质，并含有药物或中药材提取物的外用剂型。 白膏药：系指以植物油与宫粉为基质，油炸药料，去渣后与宫粉反应而成的另一种铅硬膏。 药膏：又称油膏。主要以植物油、蜂蜡或其他适宜的物质为基质，加入药物，经加热后，提取药物有效成分。或不经加热，将药物研成细粉或极细粉混匀。 丹药：系指用汞及某些矿物类药物，在高温条件下经烧炼制成不同结晶形状的无机化合物。 灸剂：系将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状，供熏灼穴位等患部的外用剂型。 熨剂：系用铁砂，并配合一些治风寒湿痹的药物，经混合后装于布袋（或纱布等）中，用时常以醋淬之，待发热后熨患处。 钉剂：系将药物细粉加糯米粉混匀后加水蒸制成软材，搓成纺锤形的外用固体制剂，常用于治疗瘘管、溃疡性疮疡等。 线剂：是将丝线或棉线置药液中先浸后煮，经干燥制成的外用制剂，利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎结作用，切断痔核瘘管。 条剂：又称纸捻，系指将药物研细过筛，混匀后，用桑皮纸粘药膏搓捻成细条（软膏），或用桑皮纸搓成条粘一层面糊（硬条），再粘附药粉而成。 棒剂：是将药物（海螵蛸）制成棒状物直接施用于皮肤或粘膜，以起腐蚀、收敛等作用的外用剂型。 现代中药剂型(23) 合剂：系指中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。 酊剂：系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体剂型。 乳剂：系指将含挥发油或油脂的药材经提油后，加适当的乳化剂而制成的剂型。 流浸膏剂：系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去部分溶媒，调整浓度为每1ml相当于原药材1g（除另有规定外）的液体浸出制剂。 浸膏剂：系指用适宜的溶媒和方法，浸出药材的有效成分后，蒸去全部溶媒，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。除另有规定外，每1g浸膏相当于原药材2～5g。 糖浆剂：系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服农蔗糖水溶液 口服液：系指将中药经提取精制后，加入适宜的附加剂、防腐剂，不经灭菌；或加入适宜的附加剂后，经灭菌制成的供口服单剂量装瓶的液体剂型。 颗粒剂：系指以药材提取物与适宜辅料（或药物细粉）制成的可溶性或混悬性制剂，分颗粒状或块状两种，供内服用。 硬胶囊剂：系将固体药物（亦可加辅料）填充于空硬胶囊壳中制成。 软胶囊剂：系将油类或对囊材无溶解作用的液体药物封闭于软质囊材中而成的一种圆形或椭圆形剂型。 微囊剂：系指利用天然或合成的高分子材料（统称囊材），将药粉微粒或药液微滴（统称囊心物）包囊成直径为1～5000μm的微小囊状物的剂型。 片剂：系指药物经加工压制成片状的一种剂型。 内服片：指经胃肠道崩解吸收而发挥疗效的片剂。 压制片：素片，指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成（不经包衣）的片剂。 包衣片：指压制片包有衣膜的片剂。 长效片：含有延缓崩解物料的片剂。 嚼用片：指在口内嚼碎后咽下的压制片。 口含片：指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较持久的药效，用于局部的消炎、消毒等。 舌下片：指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用。 外用片：指阴道片和专供配制外用溶液的压制片。 微囊片：指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂。 泡腾片：指含泡腾崩解物料的片剂。可供口服和外用。 多