艾迪注射液治疗晚期结直肠癌的临床研究.docVIP

　　艾迪注射液治疗晚期结直肠癌的临床研究 【摘要】 目的 观察艾迪注射液及其联合化疗对晚期结直肠癌的 治疗 作用。方法 将150例TNMⅢ～Ⅳ期结直肠癌患者随机分为艾迪组、化疗组和艾迪+化疗组，均治疗2个周期，进行相关比较。结果 艾迪组的有效率（CR+PR）低于化疗组和艾迪+化疗组，差异有显著性（Plt;0.05);艾迪+化疗组的稳定率高于化疗组，差异有显著性（Plt;0.05)；艾迪组和艾迪+化疗组患者在治疗后其生存质量提高与稳定率均比化疗组高，差异有显著性（Plt;0.05);艾迪+化疗组的白细胞下降率低于化疗组（Plt;0.05)。结论 艾迪注射液能够缓解晚期结直肠癌患者临床症状，改善生存质量，联合化疗能够减轻化疗药物的毒副反应。 【关键词】 艾迪；结直肠癌；临床研究 【Abstract】 Objective To observe the therapeutic efficacy of Aidi injection in treament of advanced colorectul carcinoma.Methods 150 patients a ly into three groups.group of Aidi injection,group of chemotherapy and group of chemotherapy bioned ent.Results The plete and partial remission rate(CR+PR)of group Aidi injection otherapy and group chemotherapy bined otherapy bined otherapy bined otherapy(Plt;0.05);The rate of bone marrootherapy bioned otherapy(Plt;0.05).Conclusion Aidi injection could alleviate the symptoms,improve the quality of life in the advanced colorectal carcinoma patients.Aidi injection could reduce the toxicity of chemothrapy. 【Key a;clinical study 从2000年6月～2006年12月，我们应用艾迪注射液治疗晚期结直肠癌患者50例，并设化疗组和艾迪注射液+化疗组各50例进行对照比较，现 总结 报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 150例晚期结直肠癌患者，按随机数字表法分为三组，各个组均为50例。艾迪组中男28例，女22例；年龄38～86岁，平均（65.21±7.31）岁；黏液腺癌17例，低分化腺癌14例，中分化腺癌19例；Ⅲ期18例，Ⅳ期32例。化疗组男29例，女21例，年龄39～68岁，平均（62.16±6.31）岁；黏液腺癌18例，低分化腺癌23例，中分化腺癌9例；Ⅲ期28例，Ⅳ期22例。艾迪+化疗组男26例，女24岁，年龄，36～69岁，平均（63.15±8.24）岁；黏液腺癌17例，低分化腺癌18例，中分化腺癌15例；Ⅲ期26例，Ⅳ期24例。全部病例均有细胞学或病 理学 诊断，中位年龄lt;75岁，卡氏评分gt;50分，预计生存期gt;32个月，停用抗癌药物1个月以上，无严重的心、肺、胃及骨髓功能障碍，治疗已取得患者或家属同意。 1.2 治疗方法 （1）艾迪注射液：艾迪注射液100ml，贵州益佰制药股份有限公司生产，内含斑蝥、刺五加、黄芪、人参等成分。0.9%氯化钠400ml+艾迪注射液100ml，每日1次，每10天为1周期，均用2个周期。（2）化疗组：选用奥沙利铂（江苏恒瑞制药公司生产，商品名：艾恒，L-OHP100mg/m2加入5%GS中静滴2h，配合水化。（3）艾迪注射液+化疗组：于化疗同时给予艾迪注射液静滴。化疗药和艾迪注射液的用药方法分别与化疗组和艾迪注射液组的用药方法相同。 1.3 观察指标 观察各组治疗前后临床症状、生存质量及治疗出现的不良反应。毒性反应按照WHO标准进行分度（0～Ⅳ度），主要的毒副作用为消化道反应和骨髓抑制。常见症状分为4级，无症状计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分，每周根据症状出现情况记录。临床症状积分判断下降≥2/3为显著缓解，积分值下降≥1/3但lt;2/3为部分缓解；积分值下降lt;1/3为已缓解。近期疗效评定标准按WHO实体瘤治疗客观效果判定标准。生存质量按Kannofsky标准评定，治疗后较治疗前评分增加10分以上者为提高，减少10分以上者为降低，增加或减少未超过10分者为稳定［１］。