茜草炭炮制规范化研究.docVIP

　　茜草炭炮制规范化研究 作者：陈朝军 刘利平 王美龄 陆景坤 肖志彬 宋二飞 【摘要】 　　目的为茜草炭炮制工艺的优化提供依据。方法用传统方法对茜草进行炒炭， 计算 得率，并以凝血时间为指标，对其主要影响因素进行量化，通过正交实验对各主要因素进行考察，最终得出优化工艺。结果通过蒙药专家对炮制品性状的鉴定和药效实验验证，最终确定出优化工艺：温度为220～260℃，时间为12～17 min，粒度2～5 mm。结论以凝血时间为指标进行的正交实验规范化了炮制工艺。　 【关键词】 正交实验； 茜草炭； 规范化 　　Abstract:ObjectiveTo provide the basis of the technological standardization of Rubia cordifolia L. MethodsBased on the traditional preparation technology, the Rubia cordifolia L. e as index each influencing factor ized.ResultsThe optimized preparation technology perature e in, and granular ms. ConclusionOrthogonal experiment standardized the traditional preparation technology. 　　Key 铸铁炒锅；毛细玻管（内径：0.5 mm 长：100 mm）。秒表、镊子、剪刀、酒精。 　　1.2 试剂、材料及动物茜草（呼和浩特市惠丰大药房）； 止血敏（泗水希尔康制药有限公司，批号：0601052） ；其他试剂为国产分析纯； 昆明种小鼠，体重18～ 22 g（内蒙古大学动物饲养中心提供） 。 　 　2 方法 　　2.1 炮制方法及实验设计传统方法炮制茜草，对炮制过程中的温度、时间及粒度3项影响炭药饮片质量的主要因素进行探索。每个因素各选取3水平（见表1），按L9（34）［2］正交表进行实验设计。取茜草原药材，除去杂质，切制，大小分档，分别称取已净制的茜草100 g，置于热锅中，按表1所示条件进行炮制，在炮制过程中严格控制加热温度、时间，准确记录成品性状，并称重，最后计算成品得率。 　　2.2 药效实验 　　2.2.1 样液制备取各炮制品粉末（100目），加入0.5％CMC-Na溶液研磨， 使成22％的混悬液，用时摇匀。 　　表1 茜草炒炭炮制正交设计因素水平（略） 　　2.2.2 茜草炒品对小鼠凝血时间的影响［3］健康成年种昆明小鼠，体重18～22 g，雌雄各半，随机分为8组，空白对照组、茜草各条件下炮制品组、止血敏组，每组10只。给药剂量：止血敏为2 mg/kg；茜草各炮制品为5.5 g/kg；空白组0.5%CMC-Na(茜草炭溶媒) 0.6 ml/20 g。禁食（不禁水）12 h后，灌胃给药。1 h后断尾，毛细玻管采血, 自毛细玻管进血开始记时到出现纤维蛋白丝停止，这段时间为小鼠凝血时间，准确记录下凝血时间。 　　2.3 统计学分析所得数据于L9（34）正交表上进行统计和方差分析。 　 　3 结果 　　3.1 炮制结果见表2。以炮制品性状为主要指标经内蒙古医学院蒙医药学院蒙药专家图门教授鉴定，给出如下结果：温度240～290℃，时间9～15 min，粒度2～5 mm为适宜炮制条件。 　　表2 茜草炭炮制结果（略） 　　3.2 凝血实验实验结果见表3，分析结果见表4。由表3可知，茜草炒炭最佳工艺组合为A3B1C3，即温度为290℃，时间为9 min，粒度为细。各因素对炮制品止血作用的影响程度为Agt;Bgt;C，即温度的影响因素最大。由表4方差分析结果表明，因素A温度对止血作用的影响显著。 　　表3 凝血实验L9(34)正交实验的方差分析 计算 （略） 　　表4 L9(34)正交实验方差分析表（略） 　　4 讨论 　　本次实验证明，茜草炒炭后有明显的止血作用。通过药效实验以凝血时间为主要指标，采用正交实验法，对炮制工艺进行优化，结果最佳组合为A3B1C3，即控制锅温为290℃，炒制9 min，茜草生品粒度为2～5 mm。在影响茜草炭质量的3个因素中，以温度的影响最显著。该结果与蒙药专家图门教授通过以炮制品性状为主要指标得出的鉴定结果（温度240～290℃，时间9 ～15 min，粒度2 ～5 mm）基本一致。因此在炮制时应控制好锅温。 　　蒙药炮制是一项传统的制药技术。从蒙药的价值来说，它能够减弱或消除蒙药的毒性作用，缓和药性，改变或增强药物的作用，提高疗效。目前为止我国尚未制定蒙药材炮制规范，一个地区或部门的实践仍以经验为主，