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第一章 概述
1. 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、
有效性必须严格控制的医疗器械。
2. 医疗器械的六大发展前景
1) 计算机相关技术 4) 微创方法
2) 分子医学 5) 器械与药物复合产品
3) 家庭和自我保健 6) 器官种植和辅助器械
第二章 医用生理类仪器
第1节 心电图机(ElectroCadioGraph ,ECG )
1) 导联安放位置:10 个电极,分别位于左臂(LA ),右臂(RA ),左腿(LL ),右腿(RL) ,
以及胸部6 个电极(V1~V6 )。右腿一般作为参考电极。
2) 心电图机的基本结构:
① 输入部分 ④ 走纸部分
② 放大部分 ⑤ 控制部分
③ 记录部分 ⑥ 电源部分
3) 一般前置放大器的 5 个要求:“高高低低宽”
高输入阻抗 高共模抑制 低零点漂移 低噪声 宽的线性工作范围
4) ECG 的主要性能参数
输入电阻,噪声和漂移,线性,阻尼,共模抑制比,绝缘性能,灵敏度,时间常数,极
化电压,频率响应,走纸速度
第2节 脑电图机( ElectroEncephaloGram ,EMG )
1) 脑电图机的作用:用双极或单极记录方法,在头皮上观察大脑皮层的电变化,记录到的
脑电波
第3节 肌电图机(ElectroMyoGraphy ,EMG )
1) 肌电图机的作用:是反映肌肉—神经系统的生物电活动的波形图;用于判断神经肌肉系
统机能及形态变化(即 肌病的性质判定)
2) 人体共有 434 块肌肉;
第 4 节 医用监护仪
1) 监护仪的组成,五个部分:1.传感器与电极,2. 多路模拟处理系统,3.计算机系统,4.
信号的记录,5.报警,6.显示部分,7.治疗部分。(遥测部分和摄像机)
2) 医用监护仪的结构
如右图
3) 部分参数测量原理
① 呼吸
呼吸气流法
利用热敏元件来感测呼出的热气流。
方法: 在病人的鼻腔中安放一个呼吸气流引导管,当鼻中气流通过热敏元件位
置时,热敏电阻受到流动气流的热交换,温度及电阻值发生改变,当鼻孔气流周期
性的通过热敏电阻时,热敏电阻值也周期性的改变。根据这个原理,将热敏电阻接
在惠斯通电桥的一个桥臂上,就可以得到周期性变化的电压信号。
阻抗法
监护仪中的呼吸测量大多采用阻抗法,此方法是针对人体在呼吸过程中引起
胸部起伏所产生的阻抗变化来得到呼吸信号的,这个阻抗变化量为 0.1-3Ω 。
② 无创血压
血压:血管内的血液对于单位面积血管壁的侧压力。又分:收缩压和舒张压。
正常收缩压范围 100~130 Hg;舒张压范围:60~80 Hg
电子柯氏音检测法
振荡法
通过充气泵向袖带充气以阻断血管中脉动的传播。再以线性(3-5 Hg )或
阶梯放气(6-15 Hg)形式逐步对
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