QC实验室管理现场检查评分.docVIP

年 月份QC实验室管理现场检查评分 检查日期： 检查人： 一级 要素 二级 要素 审计要求 分数 评分标准 检查结果 得分 1.人员管理 (15分) 1.1着装 每个QC实验室人员在工作现场应该穿白大褂，而且应整洁，没有明显污垢。 8 查所有岗位化验员的着装，未穿工作服扣0.5分，工作服有明显污垢扣0.3分。 1.2 工作人员的工作状态 在工作现场，QC人员不应大声喧哗或聊天或无所事是。 7 发现一项不符合扣1分 2.试剂、标准品/溶液、留样管理 (20分) 2.1试剂试药的管理 有台帐、及时检查效期 6 没有台账扣0.3分，有过效期的试剂试药在现场扣0.3分 2.2标准品/溶液管理 标准品和标准溶液应有台账，并应按规定及时检查，标准品的贮存环境应有控制并有记录。 8 查记录台账，漏一项扣0.3分 2.3留样管理 留样室应按规定进行控制，应有温湿度记录，应按规定对留样进行观察并记录观察情况。 6 查记录台账，漏一项扣0.2分 3.现场文件记录管理 (15分) 3.1现场文件 现场的文件应是现行版的文件，文件应完好。 7 查现场文件，发现有不是现行版扣1分，内部有涂改情况扣0.2分 3.2记录控制 记录分发应有记录和编号，记录应及时，不能有先在其他纸张上记录，再抄到原始记录中的情况。记录涂改是否规范。 8 记录分发是否有记录和编号，不符合扣0.3分，现场的记录是否有记回忆录或提前记录的情况，涂改是否规范，发现不符合一项扣0.5分 4.仪器仪表管理 (20分) 4.1仪器仪表校验 仪器仪表应按规定周期进行校验，实验室应有周检计划表并按此表进行周检。 7 是否按计划表进行周检。发现一项不符合扣0.3分 4.2仪器维护保养 仪器维护保养工作应按规定周期进行，并作好相应的维保记录 7 是否有维护保养程序和记录，是否按规定周期进行维护保养。发现一项不符合扣0.3分 4.3玻璃仪器、取样棒等设备 所有检测用的玻璃仪器或取样棒应有适当的方法进行使用及清洁，并贮存在清洁的地方。 6 检查现场所用的玻璃仪器和取样棒是否清洁，是否储存在清洁的地方，玻璃仪器是否保持完整，发现一项不符合扣0.3分 5.现场状态标识 (15分) 5.1试剂、试液标识 试剂、试液（包括标准品、标准溶液、流动相、试液）等应做好状态标识，以防混用。 8 现场检查所有的试剂、试液标识，有标识不清楚或过期的每项扣0.2分 5.2操作现场状态标识 所有操作过程包括：样品、称样瓶、过滤、超声等等为了防止差错应作相应的标识 7 查现场是否有不符合的情况，发现一项不符合扣0.2分 6.环境卫生 (15分) 6.1操作台、地面、窗门 所有的操作台（包括抽屉）、地面、窗门应清洁明亮 7 检查现场，按各6S责任区进行分块检查，发现一项不符合扣0.3分 6.2所有的功能间如留样间、试剂储存间、文件记录保存室、更衣室、微生物室、休息室等场所 所有的功能间应保持清洁，除休息室、更衣室、管理人员办公室外不能有个人物品出现在操作现场。 8 检查现场，不清洁、不整齐、在规定不允许出现个人物品的场所发现个人物品，发现一项不符合扣0.3分 合计 100 注：所有的扣分是按每发现一项扣相应的分值，在同一实验室发现有三处出现相同问题则应加倍扣分，扣完为止。