上海复星医药（集团）股份有限公司关于FDA对控股子公司.PDFVIP

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2017-028 债券代码：122136 债券简称：11 复星债 债券代码：136236 债券简称：16 复药01 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于FDA 对控股子公司原料药检查 出具警告信的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 上海复星医药（集团）股份有限公司(以下简称“本公司”) 控股子公司重庆 医药工业研究院有限责任公司（以下简称“重庆医工院”）于近日收到美国食品药 品监督管理局 （以下简称“FDA”）针对2016 年5 月16 日至19 日对重庆医工院南 岸区涂山路工厂QC 实验室 （以下简称“涂山路工厂QC 实验室”）原料药检查中所 发现的实验室数据规范性不足出具的警告信（即 Warning Letter，以下简称“警 告信”）。 对于警告信中针对涂山路工厂QC 实验室存在不足所提出的整改要求，重庆医 工院将在FDA 规定时间