03 制剂生产中的基本单元操作1要点.pptVIP

任务03 制剂生产中的基本单元操作 第一节 粉碎、筛分与混合 一、粉碎 （一）粉碎的含义与目的 粉碎度 （二）粉碎基本原理 （三）粉碎方法 （四）、粉碎设备 （二）球磨机 （三）微粉机 （四）锤击式粉碎机 （五）胶体磨 二 筛分 二 标准药筛 三、筛分设备 （二）旋转筛 （三）振动筛 2．电磁振动筛 三 混合 （二）混合基本原理 1．对流混合 2．剪切混合 3．扩散混合 （三）混合方法 1．搅拌混合 2．混合筒混合 3．过筛混合 4．研磨混合 二、混合设备 （二）V型混合机 （三）三维运动混合机 （四）双螺旋锥形混合机 外形图 原理：对流混合为主 特点：混合速度快，在旋转混合机中效果最好 适用范围：应用非常广泛。 结构图 外形图 借机械力将大块固体物破碎成适宜程度碎块或细粉的操作过程。 ①增加表面积 ②多种给药途径的应用 ③有利于浸出 ④有利于制备其他剂型 粉碎 合并 d0 d1 粉碎度（n）= d0 d1 粉碎 合并 d0 d1 差 好 稳定性 小 小 机械力大于 粉碎前 非常大 自由能 远远大 内聚力 粉碎后 表面积 力 循环粉碎 物料→粉碎机→筛析→产品 开路粉碎 物料→粉碎机→产品 混合粉碎 提高粉碎效率 单独粉碎 四类药物必须单独粉碎 干法粉碎 粉碎度相对较低，产热 湿法粉碎 粉碎度相对较高，不产热，需干燥 低温粉碎 低温，增加脆性 （一）万能粉碎机 外形图 结构图 特点：应用较广泛，其粉碎的作用力是撞击、撕裂或研磨。易发热。 适用范围：适用于多种结晶性和纤维性等脆性、韧性物料以及各种不同细度要求的粉碎 外形图 工作原理：球磨机要有适当的转速才能使球达到一定高度并在重力和惯性力的作用下呈抛物线抛下而产生撞击和研磨的联合作用，粉碎效果最好。 特点：球磨机结构简单、密闭操作，粉尘少 应用范围：毒性药物、刺激性药物、贵重药物或吸湿性药物的粉碎。 结构图 外形图 原理：自转运动、公转运动 特点：粉碎率高、易拆卸、全密闭、粉碎能力强。 适用范围：干法和湿法粉碎 均可，可以降温。 结构图 外形图 原理：锤击、撞击、磨擦。 适用范围：适用于粉碎大多数干燥物料，但不适宜于高硬度物料及黏性物料。 结构图 外形图 原理：带斜槽的锥形转子和定子组成的磨碎面。 适用范围：常用于制备混悬液、乳浊液、胶体溶液。 外形图 一、概述 （一）筛分的含义与目的 筛分是指粉碎后的药物通过一种网孔工具以使粗粉与细粉分离的操作。 粉末分等； 初步混合。 筛网 外形图 表2-1 《中国药典》2005年版药筛与工业筛目对照表 200 75?4.1 九号筛 150 90?4.6 八号筛 120 125?5.8 七号筛 100 150?6.6 六号筛 80 180?7.6 五号筛 65 250?9.9 四号筛 50 355?13 三号筛 24 850?29 二号筛 10 2000?70 一号筛 工业筛目数（孔/英吋） 筛孔内径（μm）（平均值） 筛号 表2-2 粉末的分等标准 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 极细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末 最细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末 细 粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末 中 粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末 粗 粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 最粗粉 分 等 标 准 等 级 （一）摇动筛 原理：利用偏心轮及连杆使药筛发生往复运动进行筛选药物粉末。 适用范围：常用于粒度分布的测定，多用于小量生产，也适于筛毒性、刺激性或质轻的药粉，避免细粉飞扬。 外形图 原理：借筛筒的转动，打板、刷板的作用，使药粉通过筛网。 适用范围：适应性广，筛网更换容易，对中药材细粉筛分效果更好。 外形图 1．机械振动筛 （1）振动筛粉机：振动筛往复振动 外形图 （2）圆型振动筛粉机 外形图 原理：利用在旋转轴上配置不平衡重锤或配置有棱角形状的凸轮使筛产生振动。 特点：分离效率高，处理能力大，维修费用低，占地面积小，重量轻，故被广泛应用。 结构图 （3）悬挂式偏重筛粉机 原理：系利用偏重轮转动时不平衡惯性而产生振动。 特点：筛结构简单，造价低，占地小，效率高。 适用范围：适用于矿物药、化学药品和无显著黏性的药料过筛。 （1）电磁簸动