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制药工程工艺设计第01章
制药工程工艺设计 PHARMACEUTICAL ENGINEERING AND TECHNOLOGICAL PROCESSDESIGN 湖南中医药大学药学院 制药工程教研室 课程的性质目的与任务 通过对本课程的学习,应能了解制药工程工艺设计的基本知识,理解制药工程项目的基本建设程序,理解药厂厂址选择和总平面设计的基本知识,能够熟悉工艺流程设计技术和绘制工艺流程图的基本方法,学会制药工程工艺设计的相关计算——物料衡算和能量衡算,熟悉制药反应设备的基本构造,基本理论和有关工艺计算以及设备选型,熟悉制药车间的相关布置技术以及管道设计的基本知识和布置技术。 课程主要内容 第一章 制药工程设计概述项目建议书、可行性研究、设计任务书、设计阶段以及施工、试车、验收和交付生产 第二章 厂址选择和总平面设计 厂址选择的基本原则和程序,厂址选择报告和审批程序,总平面设计的依据、原则、内容和成果,总平面设计的技术经济指标,厂区划分和总平面布置图,洁净厂房的总平面设计。 课程主要内容 第三章 工艺流程设计 工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果;工艺流程设计技术(掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心,完善工艺流程的设计技术,掌握工艺流程设计中应考虑的技术问题);工艺流程图(掌握工艺流程框图和工艺流程示意图,熟悉物料流程图和带控制点的工艺流程图) 课程主要内容 第四章 物料衡算 物料衡算基本理论(掌握带化学反应的物料平衡方程式,掌握物料衡算的常用基准,熟悉物料衡算的方法和步骤 );物料衡算举例,掌握化学过程的物料衡算方法 。 课程主要内容 第五章 能量衡算 热量衡算(掌握热量平衡方程式以及热量衡算的计算基准,熟悉热量衡算的方法和步骤);过程的热效应(掌握物理变化热和化学变化热的计算方法);热量衡算举例 (掌握化学过程的热量衡算方法,掌握常用加热剂和冷却剂的性能及特点,掌握加热剂或冷却剂消耗量的计算方法,熟悉其他能量消耗的计算) 课程主要内容 第六章 制药反应设备 反应器基础(掌握反应器的类型、操作方式和计算基本方程式以及理想反应器的概念,熟悉釜式反应器的结构、特点及应用);釜式反应器的工艺计算(掌握间歇釜式反应器的工艺计算,掌握连续釜式反应器的工艺计算);管式反应器的工艺计算,反应器型式和操作方式选择,搅拌器(掌握常见搅拌器结构和特点,掌握提高搅拌效果的措施,掌握搅拌器的选型方法,掌握均相体系的功率计算方法) 课程主要内容 第七章 车间布置设计 车间布置设计的依据、应考虑的因素、程序及成果,厂房建筑和车间组成,化工车间的布置设计,制药洁净车间的布置设计,设备布置图 第八章 管道布置设计 管道设计的基础资料和内容,管道、阀门及管件,管道布置中的常见技术问题,管道布置技术,管道布置图简介 CHAPTER 1制药工程设计概述PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN 工程设计是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求,由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来,是一项涉及面很广的综合性技术工作。 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序: 项目建议书 ??批准立项??可行性研究??审查及批准??设计任务书??初步设计??设计中审??施工图设计??施工??试车??竣工验收??交付生产 上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计后期。 工程设计人员应按照设计工作的基本程序开展工作,但由于工程项目的生产规模、所处地区、建设资金、技术成熟程度和设计水平等因素的差异,设计工作程序可能有所变化。例如,对于一些技术成熟又较为简单的小型工程项目(如小型制药厂、个别生产车间或设备的技术改造等),工程技术人员可按设计工作的基本程序进行合理简化,以缩短设计时间。 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、市、自治区的主管部门负责预审,报国家计委审批,或由国家计委委托有关单位审批。重大项目和特殊项目的可行性研究报告,由国家计委会同有关部门预审,报国务院审批。小型工程项目按隶属关系报上级主管部门批准即可。 1.2.4 Procedures of Examination and Appraisement 1.3.1 设计任务书的作用 Importance of design Instruction 1.3.2 设计任务书的内容 Contents of design Instructions 1.3.3 审批和变更 Examination and Approve and
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