乌司他丁文献阅读.pptx

静注乌司他丁对比安慰剂联合标准支持性治疗在轻或重度急性胰腺炎患者中的疗效和安全性 研究方法 Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8. Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8. Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8. 急性胰腺炎严重程度区分 Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8. 分组及给药方案 使用1:1区组随机化分组 乌司他丁200,000 IU溶于100ml0.9％生理盐水，静脉滴注，持续1小时，每12小时滴注1次，连续5天；安慰剂给药方案同上 除了研究药物外，在主治医师的指导下，采取其他的标准支持性疗法 禁用奥曲肽和生长抑素 Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8. 统计方法 数据统计：Graph Pad Instat、SPSS系统 所有人口统计学和基线数据、安全性和有效性数据均基于人口参数设置分析完成 连续数据采用描述性统计 分类数据采用频数和百分比 Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8. 研究设计 18-70岁急性胰腺炎伴CRP水平升高患者随机分组(n=135) 轻度胰腺炎（n=65） 重度胰腺炎（n=70） UTI组（n=32） 安慰剂组（n=33） UTI组（n=38） 安慰剂组 （n=32） 完成n=30 （出院n=29,死亡n=1） 完成n=32 （出院n=32） 完成n=35 （出院n=34,死亡n=1） 完成n=32 （出院n=26,死亡n=6） 受试患者接受至少3天（6个剂量）的乌司他丁/安慰剂治疗后进行疗效评价 退出研究n=1 违背医嘱出院n=1 退出研究n=1 筛选错误n=2 研究第二天死亡n=1 安慰剂给药方案：采用胰腺炎标准治疗方法+每12h静注一次安慰剂(0.9%生理盐水)100ml,连续治疗5d UTI给药方案：采用胰腺炎标准治疗方法+每12h静注UTI 20万IU（0.9%生理盐水)100ml,连续治疗5d 分组 登记入组 分析 Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8. 所有患者随访至出院或至研究终点（最多22天） Abraham P et al. J Assoc Physicians India. 2013 Aug;61(8):535-8. 研究结果 两组的基线特征相似       轻度急性胰腺炎     重度急性胰腺炎   组别 乌司他丁组 安慰剂组 P值 乌司他丁组 安慰剂组 P值   （n=30）   （n=32）    （n=35） （n=32）    性别 男：女   26:4   29:3 .70 34:1 27:5 .10 年龄（年）平均（标准差） 34.6（7.1） 37.3（9.8） 0.23 40.2（12.8） 44.3（13.7） 0.22 APACHE II 得分中位数（IQR） 4（0-6） 2.5（0-7） .09 11（7-22） 13（8-24） 0.11 胰腺炎病因               0.18 例数（%）                 酒精 23（76.7%） 25（78.1%） 1.0 32（91.4%） 25（78.1%）   胆 3（10%） 3（9.4%）   2（5.7%） 3（9.4%）   特发性 3（10%） 4（12.5%）   1（2.9%） 4（12.5%）   病毒 1（3.3%）   0   0 0   CTSI:（n）                 0 – 3 21（70%） 23（71.9%） 1.0 20（57.1%） 15（46.9%） .65 4 – 6 8（26.6%） 7（21.9%） .89 9（25.7%） 11（34.3%） .54 7 – 10 1（3.4%） 2（6.2%） 1.0 5（14.3%） 4（12.5%） 1.0 由于肾功能障碍，未做CT           1（2.9%） 2（6.3%）   CRP（× ULN）   80.8   35.2 .6 28 17.68 .76 中位数（IQR） （1.4-14